Zuurstofverbruik bij ernstig zieke kinderen
Een pilootstudie van de relatie tussen zuurstofafgifte en -verbruik tijdens extracorporale membraanoxygenatie.
De onderzoekers stellen voor om de relatie tussen DO2 en VO2 te onderzoeken bij ernstig zieke patiënten die een extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)-machine nodig hebben. Deze machine kan de hart- en longfunctie volledig ondersteunen. Door dit te doen, kunnen de onderzoekers fysiologische koppeling vermijden door DO2 mechanisch te verhogen, door de bloedstroom door het ECMO-circuit te vergroten.
Nulhypothese:
Verhoogde zuurstofafgifte, door middel van een verhoogde snelheid van extracorporale bloedstroom, wordt niet geassocieerd met een toename van het zuurstofverbruik.
Alternatieve hypothese:
Verhoogde zuurstofafgifte, door middel van een verhoogde snelheid van extracorporale bloedstroom, gaat gepaard met een toename van het zuurstofverbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de Critical Care Unit op veno-arteriële ECMO.
- Hemodynamische stabiliteit vastgesteld, zoals beoordeeld door de behandelend CCU-stafarts.
- Geïnformeerde toestemming van ouder of wettelijke voogd.
- Goedkeuring door behandelend CCU-personeelsarts om ouders/voogden te allen tijde te benaderen voor een toestemmingsproces.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in de Critical Care Unit op veno-veneuze (VV) ECMO.
- Onvermogen om studieperiode te verdragen zonder transfusie van rode bloedcellen.
- Aanwezigheid van een groot lek rond de endotracheale tube (> 10% ademvolume).
- Patiënten die > 70% FiO2 nodig hebben op het moment van mogelijke inschrijving.
- Ouder of wettelijke voogd weigert toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten op veno-arteriële (VA) ECMO
|
Extracorporale Membraan Oxygenatie (ECMO) machine kan de hart- en longfunctie volledig ondersteunen. Extracorporale bloedstroom zal worden gegeven op basissnelheid, verhoogd met 25% en verlaagd met 25% |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
VO2 wordt gemeten met behulp van een massaspectrometer, aangezien dit de gouden standaard is.
|
Basislijn
|
|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
VO2 wordt gemeten met behulp van een massaspectrometer, aangezien dit de gouden standaard is.
|
30 minuten
|
|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: 60min
|
VO2 wordt gemeten met behulp van een massaspectrometer, aangezien dit de gouden standaard is.
|
60min
|
|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: 90min
|
VO2 wordt gemeten met behulp van een massaspectrometer, aangezien dit de gouden standaard is.
|
90min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arteriële serumlactaatspiegel
Tijdsspanne: Basislijn, 30 min, 60 min, 90 min
|
Basislijn, 30 min, 60 min, 90 min
|
|
Zuurstof extractie verhouding.
Tijdsspanne: Basislijn, 30 min, 60 min, 90 min
|
Basislijn, 30 min, 60 min, 90 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Kavanagh, MD, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000017147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .