Sauerstoffverbrauch bei schwerkranken Kindern
Eine Pilotstudie zum Zusammenhang zwischen Sauerstoffzufuhr und -verbrauch während der extrakorporalen Membranoxygenierung.
Die Forscher schlagen vor, die Beziehung zwischen DO2 und VO2 bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen, die eine Maschine zur extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) benötigen. Dieses Gerät kann die Herz- und Lungenfunktion vollständig unterstützen. Auf diese Weise werden die Forscher in der Lage sein, die physiologische Kopplung zu vermeiden, indem sie DO2 mechanisch erhöhen, indem sie den Blutfluss durch den ECMO-Kreislauf erhöhen.
Nullhypothese:
Eine erhöhte Sauerstoffzufuhr durch eine erhöhte Rate des extrakorporalen Blutflusses ist nicht mit einem Anstieg des Sauerstoffverbrauchs verbunden.
Alternative Hypothese:
Eine erhöhte Sauerstoffzufuhr durch eine erhöhte Rate des extrakorporalen Blutflusses ist mit einem Anstieg des Sauerstoffverbrauchs verbunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten auf der Intensivstation mit veno-arterieller ECMO.
- Hämodynamische Stabilität hergestellt, wie vom behandelnden Arzt der Intensivstation beurteilt.
- Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
- Genehmigung durch den behandelnden Arzt des CCU-Personals, sich jederzeit an die Eltern/Erziehungsberechtigten zu wenden, um das Zustimmungsverfahren einzuholen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten auf der Intensivstation mit veno-venöser (VV) ECMO.
- Unfähigkeit, den Studienzeitraum ohne Erythrozytentransfusion zu tolerieren.
- Vorhandensein eines großen Lecks um den Endotrachealtubus herum (> 10 % Tidalvolumen).
- Patienten, die zum Zeitpunkt der potenziellen Aufnahme > 70 % FiO2 benötigen.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte verweigern die Zustimmung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten mit veno-arterieller (VA) ECMO
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Die Maschine zur extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) kann die Herz- und Lungenfunktion vollständig unterstützen. Der extrakorporale Blutfluss wird mit der Ausgangsrate gegeben, um 25 % erhöht und um 25 % verringert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
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VO2 wird mit einem Massenspektrometer gemessen, da dies der Goldstandard ist.
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Grundlinie
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: 30 Minuten
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VO2 wird mit einem Massenspektrometer gemessen, da dies der Goldstandard ist.
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30 Minuten
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: 60min
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VO2 wird mit einem Massenspektrometer gemessen, da dies der Goldstandard ist.
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60min
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: 90min
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VO2 wird mit einem Massenspektrometer gemessen, da dies der Goldstandard ist.
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90min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Arterieller Serumlaktatspiegel
Zeitfenster: Grundlinie, 30min, 60min, 90min
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Grundlinie, 30min, 60min, 90min
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Sauerstoffextraktionsverhältnis.
Zeitfenster: Grundlinie, 30min, 60min, 90min
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Grundlinie, 30min, 60min, 90min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Kavanagh, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000017147
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