Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie tlenu u krytycznie chorych dzieci

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: The Hospital for Sick Children

Pilotażowe badanie związku między dostarczaniem tlenu a zużyciem podczas pozaustrojowego natleniania błony.

Badacze proponują zbadanie związku między DO2 i VO2 u krytycznie chorych pacjentów wymagających aparatu do pozaustrojowego natleniania błonowego (ECMO). Ta maszyna może zapewnić pełne wsparcie funkcji serca i płuc. W ten sposób badacze będą w stanie uniknąć sprzężenia fizjologicznego, zwiększając mechanicznie DO2, zwiększając przepływ krwi przez obwód ECMO.

Hipoteza zerowa:

Zwiększone dostarczanie tlenu, poprzez zwiększenie szybkości pozaustrojowego przepływu krwi, nie wiąże się ze wzrostem zużycia tlenu.

Hipoteza alternatywna:

Zwiększone dostarczanie tlenu, poprzez zwiększenie szybkości pozaustrojowego przepływu krwi, wiąże się ze wzrostem zużycia tlenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w oddziale intensywnej terapii na żylno-tętniczej ECMO.
  • Ustalono stabilność hemodynamiczną, zgodnie z oceną lekarza leczącego personelu CCU.
  • Świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego.
  • Zgoda lekarza leczącego personelu CCU na zwrócenie się do rodziców/opiekunów w celu uzyskania zgody w dowolnym momencie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej poddawani żylno-żylnej (VV) ECMO.
  • Niezdolność do tolerowania okresu badania bez transfuzji krwinek czerwonych.
  • Obecność dużego przecieku wokół rurki intubacyjnej (> 10% objętości oddechowej).
  • Pacjenci wymagający > 70% FiO2 w momencie potencjalnego włączenia.
  • Rodzic lub opiekun prawny odmawia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci poddawani żylno-tętniczej (VA) ECMO
Urządzenie: Pozaustrojowy przepływ krwi za pomocą aparatu ECMO

Maszyna do pozaustrojowego natleniania membranowego (ECMO) może zapewnić pełne wsparcie funkcji serca i płuc.

Pozaustrojowy przepływ krwi zostanie podany na poziomie podstawowym, zwiększonym o 25% i zmniejszonym o 25%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
VO2 będzie mierzone za pomocą spektrometru masowego, ponieważ jest to złoty standard.
Linia bazowa
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 30 minut
VO2 będzie mierzone za pomocą spektrometru masowego, ponieważ jest to złoty standard.
30 minut
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 60 min
VO2 będzie mierzone za pomocą spektrometru masowego, ponieważ jest to złoty standard.
60 min
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 90 min
VO2 będzie mierzone za pomocą spektrometru masowego, ponieważ jest to złoty standard.
90 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom mleczanu w surowicy krwi tętniczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 min, 60 min, 90 min
Linia bazowa, 30 min, 60 min, 90 min
Współczynnik ekstrakcji tlenu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 min, 60 min, 90 min
Linia bazowa, 30 min, 60 min, 90 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Kavanagh, MD, The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000017147

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj