Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltforbrug hos kritisk syge børn

22. juli 2021 opdateret af: The Hospital for Sick Children

En pilotundersøgelse af forholdet mellem ilttilførsel og forbrug under ekstrakorporal membraniltning.

Efterforskerne foreslår at undersøge forholdet mellem DO2 og VO2 hos kritisk syge patienter, der har behov for en ECMO-maskine (Extracorporeal Membrane Oxygenation). Denne maskine kan yde fuldstændig støtte til hjerte- og lungefunktion. Ved at gøre det vil efterforskerne være i stand til at undgå fysiologisk kobling ved at øge DO2 mekanisk ved at øge blodgennemstrømningen gennem ECMO-kredsløbet.

Nulhypotesen:

Øget ilttilførsel ved hjælp af en øget hastighed af ekstrakorporal blodgennemstrømning er ikke forbundet med en stigning i iltforbruget.

Alternativ hypotese:

Øget ilttilførsel ved hjælp af en øget hastighed af ekstrakorporal blodgennemstrømning er forbundet med en stigning i iltforbruget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i Critical Care Unit på veno-arteriel ECMO.
  • Hæmodynamisk stabilitet etableret, som vurderet af den behandlende CCU-personale.
  • Informeret samtykke fra forælder eller værge.
  • Godkendelse af behandlende CCU-personale til at henvende sig til forældre/værger for samtykkeproces på et givet tidspunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i Critical Care Unit på veno-venøs (VV) ECMO.
  • Manglende evne til at tolerere studieperioden uden transfusion af røde blodlegemer.
  • Tilstedeværelse af en stor lækage omkring endotrachealrøret (> 10 % tidalvolumen).
  • Patienter, der kræver > 70 % FiO2 på tidspunktet for potentiel indskrivning.
  • Forælder eller værge nægter samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter på veno-arteriel (VA) ECMO
Enhed: Ekstrakorporal blodgennemstrømning via ECMO-maskine

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) maskine kan yde fuldstændig støtte til hjerte- og lungefunktion.

Ekstrakorporal blodgennemstrømning vil blive givet ved baseline rate, øget med 25 % og reduceret med 25 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Baseline
VO2 vil blive målt ved hjælp af et massespektrometer, da dette er guldstandarden.
Baseline
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 30 min
VO2 vil blive målt ved hjælp af et massespektrometer, da dette er guldstandarden.
30 min
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 60 min
VO2 vil blive målt ved hjælp af et massespektrometer, da dette er guldstandarden.
60 min
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 90 min
VO2 vil blive målt ved hjælp af et massespektrometer, da dette er guldstandarden.
90 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielt serum laktat niveau
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min
Iltudvindingsforhold.
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Kavanagh, MD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (SKØN)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000017147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner