Consumo di ossigeno nei bambini in condizioni critiche
Uno studio pilota sulla relazione tra erogazione e consumo di ossigeno durante l'ossigenazione extracorporea della membrana.
I ricercatori propongono di esaminare la relazione tra DO2 e VO2 in pazienti critici che richiedono una macchina per l'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO). Questa macchina può fornire un supporto completo della funzione cardiaca e polmonare. In tal modo, i ricercatori saranno in grado di evitare l'accoppiamento fisiologico aumentando DO2 meccanicamente, aumentando il flusso sanguigno attraverso il circuito ECMO.
Ipotesi nulla:
L'aumento dell'apporto di ossigeno, per mezzo di un aumento della velocità del flusso sanguigno extracorporeo, non è associato ad un aumento del consumo di ossigeno.
Ipotesi alternativa:
L'aumento dell'apporto di ossigeno, per mezzo di un aumento della velocità del flusso sanguigno extracorporeo, è associato ad un aumento del consumo di ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva in ECMO veno-arterioso.
- Stabilità emodinamica stabilita, come giudicato dal medico curante del personale della terapia intensiva.
- Consenso informato del genitore o del tutore legale.
- Approvazione da parte del medico del personale dell'unità di terapia intensiva che si rivolga ai genitori/tutori per il processo di consenso in qualsiasi momento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia intensiva in ECMO veno-venoso (VV).
- Incapacità di tollerare il periodo di studio senza trasfusione di globuli rossi.
- Presenza di una grossa perdita attorno al tubo endotracheale (> 10% del volume corrente).
- Pazienti che richiedono > 70% di FiO2 al momento del potenziale arruolamento.
- Il genitore o tutore legale nega il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pazienti in ECMO veno-arterioso (VA).
|
La macchina per l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) può fornire un supporto completo della funzione cardiaca e polmonare. Il flusso sanguigno extracorporeo verrà somministrato alla velocità basale, aumentata del 25% e ridotta del 25% |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il VO2 sarà misurato utilizzando uno spettrometro di massa poiché questo è il gold standard.
|
Linea di base
|
|
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il VO2 sarà misurato utilizzando uno spettrometro di massa poiché questo è il gold standard.
|
30 minuti
|
|
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Il VO2 sarà misurato utilizzando uno spettrometro di massa poiché questo è il gold standard.
|
60 minuti
|
|
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Il VO2 sarà misurato utilizzando uno spettrometro di massa poiché questo è il gold standard.
|
90 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di lattato sierico arterioso
Lasso di tempo: Basale, 30 min, 60 min, 90 min
|
Basale, 30 min, 60 min, 90 min
|
|
Rapporto di estrazione dell'ossigeno.
Lasso di tempo: Basale, 30 min, 60 min, 90 min
|
Basale, 30 min, 60 min, 90 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Kavanagh, MD, The Hospital for Sick Children
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000017147
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .