Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro adherenci a depresi u diabetu 1. typu

3. února 2012 aktualizováno: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

CBT pro adherenci a depresi u diabetu 1. typu

Tato studie je pilotní behaviorální intervenční studií, navržená tak, aby zpočátku zkoumala kognitivně behaviorální terapii pro lékařskou adherenci a depresi (CBT-AD) u pacientů s depresí a špatně kontrolovaným diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu, který je špatně kontrolován (HbA1C vyšší nebo rovný 8,0 %) navzdory léčbě inzulinem.
  • Diagnóza velké deprese a/nebo dysthymie nebo současných subklinických příznaků deprese navzdory léčbě antidepresivy.
  • Věk 18-80 let.
  • Pokud na antidepresivech, stabilní dva měsíce. Perorální hypoglykemické léky stabilní po dobu 2 měsíců a inzulín na předpis stabilní po dobu 2 měsíců (pokud je předepsán).

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní nebo neléčená závažná duševní nemoc, která by narušovala účast (např. neléčená psychóza), neléčená/nestabilní bipolární porucha, porucha příjmu potravy, mentální retardace, demence nebo aktivní sebevražda.
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas.
  • Anamnéza nebo současná CBT pro depresi.
  • V současné době na dialýze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT-AD
Účastníci absolvovali týdenní jednohodinové CBT-AD sezení se zaměřením na sebepéče o diabetes a depresi po dobu přibližně 10 sezení. Účastníci také absolvovali setkání s registrovaným dietologem a edukační sestrou se zaměřením na nutriční management diabetu a edukaci sebeobsluhy diabetu.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie adherence a deprese
Kognitivně-behaviorální terapie adherence a deprese (CBT-AD) je týdenní, psychosociální léčba zaměřená na depresi a adherenci pacientů k sebepéči s diabetem. Léčba sestává z týdenních jednohodinových sezení po přibližně 10 sezeních.
Ostatní jména:
  • CBT-AD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v monitorování glukózy
Časové okno: Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci
Použili jsme elektronické glukometry k měření dodržování předepsaného automonitoringu glukózy účastníků, které zaznamenávají každé měření glukózy a hladinu glukózy při každém měření.
Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci
Změny v adherenci k inzulínu
Časové okno: Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci
Dodržování inzulinu, který si účastníci sami aplikovali, jsme hodnotili prostřednictvím dotazníku s vlastní zprávou.
Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci
Změny v závažnosti deprese
Časové okno: Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci
Závažnost deprese účastníků byla měřena opatřeními prováděnými lékařem (Montgomery-Asbergova škála pro hodnocení deprese) a měřeními, která hlásili sami (Center for Epidemiological Studies Depression Scale). Měření prováděná klinickým lékařem byla prováděna při výchozím stavu a následném hodnocení hodnotiteli, kteří byli zaslepeni vůči statusu randomizace účastníků.
Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hemoglobinu A1C
Časové okno: Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci
Účastníkům jsme měřili hemoglobin A1C pomocí odběru krve a laboratorního testu.
Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci
Změny hladiny glukózy
Časové okno: Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci
Účastníkům jsme sami měřili hladiny glukózy pomocí elektronických glukometrů, které zaznamenávají hladinu glukózy při každém měření.
Základní hodnocení; Hodnocení 4, 8 a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven A Safren, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MGHBMED2172010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie adherence a deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit