Rozvoj mHealth na podporu používání PrEP mezi thajskými mladými zranitelnými dospívajícími a rozvíjejícími se dospělými
11. března 2026 aktualizováno: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Optimalizace intervence mHealth pro zlepšení příjmu a dodržování preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) u zranitelných dospívajících a nově vznikajících dospělých
Hlavním cílem této studie je vyvinout technologicky založené intervence ke zlepšení preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) a adherence mezi thajskými mladými transgender ženami.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) je počítačově založený motivační vynález, založený na modelu Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) a principech Motivational Interviewing (MI), který se používá k podpoře adherence mezi HIV pozitivními mladými lidmi, kteří zahajují antiretrovirovou léčbu. V této studii tým přizpůsobí a vyvine MESA tak, aby se soustředil na příjem a dodržování PrEP, což se bude nazývat Systém motivačního vylepšení pro příjem a dodržování PrEP (MES-PrEP). YaCool je mobilní aplikace vyvinutá na podporu sebeřízení transgender žen ohledně pohlaví a sexuálního zdraví, včetně použití PrEP.
V cíli 1 začnou vyšetřovatelé s posouzením potřeb, aby vyhodnotili účinnost intervence zkoumáním překážek a facilitátorů přijímání a dodržování PrEP prostřednictvím hloubkových rozhovorů s transgender ženami a komunitními zdravotníky. Tyto dvě intervence budou vyvinuty a upřesněny na základě vstupů od transgender žen prostřednictvím diskusních skupin a komunitního poradního výboru.
V cíli 2 provedou vyšetřovatelé návrhovou studii Multiphase Optimization Strategy (MOST), aby vyhodnotili proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost MES-PrEP a Enhanced YaCool a určili, zda MES-PrEP funguje lépe v kombinaci s Enhanced YaCool. zlepšit používání PrEP. Vhodné transgender ženy budou randomizovány do jedné ze čtyř experimentálních podmínek a sledovány po dobu 12 měsíců s hodnocením na začátku, v měsíci 1, 3, 6, 9 a 12.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10500
- SWING Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 29 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Cíl 1:
Účastnice transgender žen
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-29 let
- Mužský sex při narození
- Sebeidentifikuje se jako žena nebo transgender ženy nebo se kulturně identifikuje s ženským spektrem
- Potvrzený HIV-negativní stav
- Samostatně hlášená nedávná historie sexu bez kondomu za posledních 6 měsíců
- Dokáže rozumět, číst a mluvit thajsky
- Buď nezačali PrEP (skupina 1: PrEP naivní), aktuálně na PrEP, ale nedodržují PrEP (beroucí ≤3 pilulky/týden) v posledním měsíci (Skupina 2: uživatelé PrEP), nebo aktuálně na PrEP s dobrou přilnavostí (Skupina 3 : Uživatelé PrEP s dobrou přilnavostí).
Kritéria vyloučení:
- Máte vážný kognitivní nebo psychiatrický problém, který by ohrozil schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Mít aktivní sebevražedné myšlenky nebo závažné duševní onemocnění (např. neléčená psychóza nebo mánie) v době rozhovoru (pacienti budou odesláni k léčbě)
- Laboratorní nebo klinické nálezy, které by vylučovaly zahájení PrEP (např. snížená clearance kreatininu)
Poskytovatelé zdravotní péče
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 1 rok zkušeností s prací s HIV negativními transgender ženami, včetně poskytování předpisu PrEP a poradenství
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Cíl 2:
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-29 let
- Mužský sex při narození
- Sebeidentifikuje se jako žena nebo transgender ženy nebo se kulturně identifikuje s ženským spektrem
- Potvrzený HIV-negativní stav
- Samostatně hlášená nedávná historie sexu bez kondomu za posledních 6 měsíců
- Dokáže rozumět, číst a mluvit thajsky
- Buď nezačali s PrEP (skupina 1: naivní PrEP), aktuálně na PrEP, ale nedodržují PrEP (berou ≤3 pilulky/týden) v posledním měsíci (Skupina 2: uživatelé PrEP).
Kritéria vyloučení:
- Máte vážný kognitivní nebo psychiatrický problém, který by ohrozil schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Mít aktivní sebevražedné myšlenky nebo závažné duševní onemocnění (např. neléčená psychóza nebo mánie) v době rozhovoru (pacienti budou odesláni k léčbě)
- Laboratorní nebo klinické nálezy, které by vylučovaly zahájení PrEP (např. snížená clearance kreatininu)
- V současné době se účastní další intervenční studie HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní PrEP poradenství, MES-PrEP a Enhanced YaCool
Účastníci v této větvi obdrží standardní poradenství PrEP, po kterém budou následovat dvě intervence mHealth (MES-PrEP a Enhanced YaCool), aby se zlepšilo přijímání PrEP a podpořilo dodržování PrEP.
|
MES-PrEP je dvousekční intervence prováděná počítačem založená na modelu IMB.
Intervence je přizpůsobena na základě hodnocení osoby vnímané důležitosti a důvěry v zahájení PrEP a udržení dodržování PrEP.
Účastníci jsou nasměrováni k různému obsahu intervence na základě posouzení jejich důležitosti a důvěry.
Mládež dostává zpětnou vazbu o skóre v hodnocení znalostí, po níž následuje informace o ochranném účinku, který může být výsledkem lepšího dodržování PrEP.
Nakonec jsou účastníci požádáni, aby si stanovili cíl: získat předpis PrEP, optimální dodržování, procvičit kroky nebo o tom více přemýšlet a vytvořit plány na překonání překážek.
Ve druhém sezení jsou větve založeny na tom, zda mládež cítila, že splnila cíl, splnila cíl částečně nebo nesplnila cíl.
Sezení MES-PrEP se uskuteční na začátku a v měsíci 1.
Enhanced YaCool je mobilní aplikace vyvinutá pro podporu transgender žen při sebeřízení jejich pohlaví a sexuálního zdraví, včetně použití PrEP.
YaCool je aplikace chráněná přístupovým kódem, která uživatelům umožňuje personalizovaná textová připomenutí, aby absolvovali PrEP a/nebo kliniku, zaznamenávali dodržování PrEP a sexuální aktivitu a sledovali laboratorní testy.
Aplikace je nastavena tak, aby poskytovala personalizovaná doporučení pro režim PrEP, potvrzená zdravotnickým personálem kliniky.
Účastníci budou požádáni, aby si stáhli Enhanced YaCool pro podporu používání PrEP a samosprávu o genderovém/sexuálním zdraví mezi relacemi MES-PrEP po dobu 30 dnů a poté do konce 12. měsíce (pokud si to přejí).
Všichni účastníci obdrží individuální osobní poradenství od laických poskytovatelů na začátku měsíce 1, 3, 6, 9 a 12.
Standardní poradenství PrEP zahrnuje hodnocení sexuálního a behaviorálního rizika HIV/STI a snížení rizika.
Pro ty, kteří nejsou na PrEP, se sezení zaměří na vnímání rizik, povědomí o PrEP/postexpoziční profylaxi (PEP) a facilitátory a bariéry přístupu k PrEP.
Pro ty, kteří jsou v PrEP, se zasedání zaměří na dodržování.
Standardní poradenská sezení nebudou odsuzující, nediskriminační a zaměřená na klienta.
|
|
Experimentální: Standardní PrEP poradenství a MES-PrEP
Účastníci této větve dostanou standardní poradenství PrEP, po kterém bude následovat jedna intervence mHealth (MES-PrEP), aby se zlepšilo vychytávání PrEP a podpořilo se dodržování PrEP.
|
MES-PrEP je dvousekční intervence prováděná počítačem založená na modelu IMB.
Intervence je přizpůsobena na základě hodnocení osoby vnímané důležitosti a důvěry v zahájení PrEP a udržení dodržování PrEP.
Účastníci jsou nasměrováni k různému obsahu intervence na základě posouzení jejich důležitosti a důvěry.
Mládež dostává zpětnou vazbu o skóre v hodnocení znalostí, po níž následuje informace o ochranném účinku, který může být výsledkem lepšího dodržování PrEP.
Nakonec jsou účastníci požádáni, aby si stanovili cíl: získat předpis PrEP, optimální dodržování, procvičit kroky nebo o tom více přemýšlet a vytvořit plány na překonání překážek.
Ve druhém sezení jsou větve založeny na tom, zda mládež cítila, že splnila cíl, splnila cíl částečně nebo nesplnila cíl.
Sezení MES-PrEP se uskuteční na začátku a v měsíci 1.
Všichni účastníci obdrží individuální osobní poradenství od laických poskytovatelů na začátku měsíce 1, 3, 6, 9 a 12.
Standardní poradenství PrEP zahrnuje hodnocení sexuálního a behaviorálního rizika HIV/STI a snížení rizika.
Pro ty, kteří nejsou na PrEP, se sezení zaměří na vnímání rizik, povědomí o PrEP/postexpoziční profylaxi (PEP) a facilitátory a bariéry přístupu k PrEP.
Pro ty, kteří jsou v PrEP, se zasedání zaměří na dodržování.
Standardní poradenská sezení nebudou odsuzující, nediskriminační a zaměřená na klienta.
|
|
Experimentální: Standardní PrEP poradenství a vylepšený YaCool
Účastníci této větve dostanou standardní poradenství PrEP, po kterém bude následovat jedna intervence mHealth (Enhanced YaCool), aby se zlepšil příjem PrEP a podpořilo se dodržování PrEP.
|
Enhanced YaCool je mobilní aplikace vyvinutá pro podporu transgender žen při sebeřízení jejich pohlaví a sexuálního zdraví, včetně použití PrEP.
YaCool je aplikace chráněná přístupovým kódem, která uživatelům umožňuje personalizovaná textová připomenutí, aby absolvovali PrEP a/nebo kliniku, zaznamenávali dodržování PrEP a sexuální aktivitu a sledovali laboratorní testy.
Aplikace je nastavena tak, aby poskytovala personalizovaná doporučení pro režim PrEP, potvrzená zdravotnickým personálem kliniky.
Účastníci budou požádáni, aby si stáhli Enhanced YaCool pro podporu používání PrEP a samosprávu o genderovém/sexuálním zdraví mezi relacemi MES-PrEP po dobu 30 dnů a poté do konce 12. měsíce (pokud si to přejí).
Všichni účastníci obdrží individuální osobní poradenství od laických poskytovatelů na začátku měsíce 1, 3, 6, 9 a 12.
Standardní poradenství PrEP zahrnuje hodnocení sexuálního a behaviorálního rizika HIV/STI a snížení rizika.
Pro ty, kteří nejsou na PrEP, se sezení zaměří na vnímání rizik, povědomí o PrEP/postexpoziční profylaxi (PEP) a facilitátory a bariéry přístupu k PrEP.
Pro ty, kteří jsou v PrEP, se zasedání zaměří na dodržování.
Standardní poradenská sezení nebudou odsuzující, nediskriminační a zaměřená na klienta.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní PrEP poradenství
Účastníci této větve získají standardní poradenství PrEP.
|
Všichni účastníci obdrží individuální osobní poradenství od laických poskytovatelů na začátku měsíce 1, 3, 6, 9 a 12.
Standardní poradenství PrEP zahrnuje hodnocení sexuálního a behaviorálního rizika HIV/STI a snížení rizika.
Pro ty, kteří nejsou na PrEP, se sezení zaměří na vnímání rizik, povědomí o PrEP/postexpoziční profylaxi (PEP) a facilitátory a bariéry přístupu k PrEP.
Pro ty, kteří jsou v PrEP, se zasedání zaměří na dodržování.
Standardní poradenská sezení nebudou odsuzující, nediskriminační a zaměřená na klienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu: Skóre použitelnosti systému
Časové okno: 3. měsíc
|
System Usability Score (SUS) je 10položková Likertova škála používaná k výpočtu použitelnosti intervence.
Každá položka se pohybuje od 0 do 4 (přičemž 4 je nejpozitivnější odpověď).
U položek s lichým číslem se skóre vypočítá odečtením jedničky od odpovědi uživatele.
U položek se sudým číslem se skóre vypočítá odečtením odezvy uživatele od 5. Poté sečte celkové skóre a vynásobí ho 2,5.
Celkové skóre SUS se pohybuje od 0 do 100.
Skóre > 50 znamená, že intervence založené na technologii jsou přijatelné.
|
3. měsíc
|
|
Přijatelnost zásahu: Skóre použitelnosti systému
Časové okno: 6. měsíc
|
System Usability Score (SUS) je 10položková Likertova škála používaná k výpočtu použitelnosti intervence.
Každá položka se pohybuje od 0 do 4 (přičemž 4 je nejpozitivnější odpověď).
U položek s lichým číslem se skóre vypočítá odečtením jedničky od odpovědi uživatele.
U položek se sudým číslem se skóre vypočítá odečtením odezvy uživatele od 5. Poté sečte celkové skóre a vynásobí ho 2,5.
Celkové skóre SUS se pohybuje od 0 do 100.
Skóre > 50 znamená, že intervence založené na technologii jsou přijatelné.
|
6. měsíc
|
|
Přijatelnost intervence: Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: 3. měsíc
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8) je 8-položková Likertova škála měřící konstrukt spokojenosti s globální intervencí.
Celkové možné složené skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň přijatelnosti.
|
3. měsíc
|
|
Přijatelnost intervence: Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8) je 8-položková Likertova škála měřící konstrukt spokojenosti s globální intervencí.
Celkové možné složené skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň přijatelnosti.
|
6. měsíc
|
|
Přijatelnost intervence: Ukončete pohovor
Časové okno: Měsíc 1
|
Přijatelnost intervence bude posouzena počtem kladných odpovědí na základě výstupních pohovorů provedených v 1. měsíci. Účastníci budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu o zkušenostech s používáním MES-PrEP a vylepšeného YaCool, přijatelnosti a snadnosti použití, návrhy na zlepšení, roli v Vychytávání a dodržování PrEP a zájem o pokračující intervenční užívání, stejně jako zkušenosti s režimem PrEP, důvody pro přerušení PrEP a další nástroje, které by jim pomohly užívat PrEP.
|
Měsíc 1
|
|
Proveditelnost zásahu: Počet odpovědí na textové zprávy
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Proveditelnost zásahu bude měřena celkovým počtem odpovědí a frekvencí používání Enhanced YaCool.
Bodové odhady více než 50 % účastníků, kteří odpověděli na Enhanced YaCool alespoň jednou, jsou považovány za minimální kritérium proveditelnosti.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Proveditelnost intervence: Počet dokončených intervenčních sezení
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Proveditelnost intervence bude měřena počtem dokončených intervenčních sezení.
Bodové odhady více než 50 % účastníků, kteří absolvovali alespoň jedno intervenční sezení, se považují za minimální kritérium proveditelnosti.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Proveditelnost zásahu: Udržení účastníků
Časové okno: Výchozí stav do 6. měsíce
|
Proveditelnost intervence bude měřena mírou udržení účastníků v 6. měsíci. Míra udržení > 85 % v 6. měsíci je považována za minimální kritérium proveditelnosti.
|
Výchozí stav do 6. měsíce
|
|
Dodržování PrEP: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Dodržování PrEP bude měřeno z Interview o přilnavosti mladých dospělých prostřednictvím průzkumu CASI (computer-assisted self-interview), který obsahuje vizuální analogovou stupnici (VAS).
VAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší procento naznačuje větší adherenci k PrEP.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Dodržování PrEP: Dodržování samo o sobě
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Dodržování PrEP bude měřeno na základě vlastního nahlášení adherence k PrEP za poslední 4 týdny prostřednictvím průzkumu CASI.
Stupnice se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší procento naznačuje větší dodržování PrEP.
Výsledek této self-reported adherence bude triangulován s výsledky testování suchých krevních skvrn.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Adherence PrEP: Zaschlé krevní skvrny
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Adherence PrEP bude měřena hladinou tenofoviru v suchých krevních skvrnách (DBS).
DBS uvádí 80% adherenci Truvady po nejméně třech týdnech pravidelné adherence.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Vychytávání PrEP
Časové okno: Měsíc 1 až měsíc 12
|
Absorpce PrEP bude měřena počtem předepsaných PrEP, pomocí self-report měření (účastníci hlásí, zda opustili kliniku s PrEP) a potvrzením klinickými záznamy.
|
Měsíc 1 až měsíc 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti PrEP
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Znalosti PrEP budou měřeny pomocí 13-ti položkové znalostní škály PrEP.
Celkové možné skóre je 13, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň znalostí PrEP.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Znalost HIV
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Znalosti o riziku přenosu HIV budou posouzeny pomocí 18ti položkového HIV znalostního dotazníku.
Celkové možné složené skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň znalostí o HIV.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Motivace: Rollnickovo pravítko připravenosti
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Záměry chování budou měřeny pomocí 5-položkového Rollnickova pravítka připravenosti, které odpovídají příjmu a adherenci PrEP.
Každá položka se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší čísla znamenají větší připravenost na změnu.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Motivace: Rozhodovací rovnováha pro použití PrEP
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Postoj k PrEP bude měřen pomocí 36-položkové rozhodovací rovnováhy pro použití PrEP.
5bodová Likertova škála hodnotí klady a zápory používání PrEP a je užitečná při pochopení kognitivních a motivačních aspektů rozhodování.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Schopnosti chování
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Dovednosti chování budou hodnoceny pomocí 8-položkové upravené verze dotazníku Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
5bodová Likertova škála hodnotí spolehlivost při používání kondomu, užívání PrEP podle doporučení a získávání náplní PrEP.
Celkové možné skóre je 40, přičemž vyšší skóre znamená větší spolehlivost pro každou položku.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Stav HIV
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Stav HIV na základě kombinovaného testování HIV-1/2 antigen/protilátka 4. generace.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Diagnostika pohlavně přenosných infekcí (STI).
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Diagnóza STI založená na treponemálním testu s potvrzením rychlé plazmatické reaginace (RPR) na syfilis.
Shromážděná moč, orofaryngeální a rektální výtěry pro testování kapavky a chlamydiového amplifikačního testu nukleové kyseliny (NAAT).
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Sexuální riziko
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Sexuální riziko bude hodnoceno prostřednictvím Timeline Followback prostřednictvím CASI, která shromažďuje sexuální chování za posledních 30 dní, včetně otázek o používání kondomů a počtu sexuálních partnerů.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání drog/alkoholu: ASSIST
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Užívání drog/alkoholu bude hodnoceno pomocí screeningového testu na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST) vyvinutého Světovou zdravotnickou organizací (WHO).
ASSIST je dotazník, který se používá k identifikaci zdravotních rizik souvisejících s užíváním návykových látek a poruch užívání návykových látek.
Každá položka se pohybuje od 0 do 12, přičemž 0 představuje nízké skóre rizika.
Celkové možné skóre je 24, přičemž vyšší číslo znamená vyšší riziko zdravotních a jiných problémů na základě současného vzorce užívání návykových látek.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Užívání drog/alkoholu: AUDIT-C
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) nebo nástroj pro krátký screening alkoholu bude také použit k identifikaci osob, které jsou rizikovými pijáky nebo mají aktivní poruchy spojené s užíváním alkoholu (včetně zneužívání alkoholu nebo závislosti).
Každá položka se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená, že se nepije alkohol.
Celkové možné skóre je 12, přičemž vyšší číslo znamená vyšší pití nad doporučené limity a jsou vystaveni zvýšenému riziku poškození.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Duševní zdraví bude hodnoceno pomocí 12ti položkového thajského dotazníku o obecném zdraví.
4bodová Likertova škála měří psychologické potíže, jako je deprese, úzkost, sociální podřazení a somatické potíže.
Celkové možné skóre je 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost psychické tísně.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Vnímané riziko HIV
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Vnímané riziko HIV bude měřeno pomocí 8-položkové stupnice Vnímané riziko HIV.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici.
Celkové možné skóre je 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání rizika HIV.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Sociální podpora bude posuzována pomocí 13-položkové škály sociálního poskytování (SPS).
5bodová Likertova škála měří dostupnost sociální podpory, včetně emocionální podpory, informační podpory, instrumentální podpory, společnosti a sociální izolace.
Celkové možné skóre je 65, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dostupnost sociální podpory.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
|
PrEP stigma
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
|
Stigma související s PrEP bude hodnoceno pomocí 10-položkové škály PrEP stigma a pozitivní postoje.
5bodová Likertova škála měří názory na PrEP.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímané stigma související s PrEP.
|
Výchozí stav do 12. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Logie CH, Newman PA, Weaver J, Roungkraphon S, Tepjan S. HIV-Related Stigma and HIV Prevention Uptake Among Young Men Who Have Sex with Men and Transgender Women in Thailand. AIDS Patient Care STDS. 2016 Feb;30(2):92-100. doi: 10.1089/apc.2015.0197. Epub 2016 Jan 20.
- Ramautarsing RA, Meksena R, Sungsing T, Chinbunchorn T, Sangprasert T, Fungfoosri O, Meekrua D, Sumalu S, Pasansai T, Bunainso W, Wongsri T, Mainoy N, Colby D, Avery M, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Evaluation of a pre-exposure prophylaxis programme for men who have sex with men and transgender women in Thailand: learning through the HIV prevention cascade lens. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 3(Suppl 3):e25540. doi: 10.1002/jia2.25540.
- Rael CT, Martinez M, Giguere R, Bockting W, MacCrate C, Mellman W, Valente P, Greene GJ, Sherman S, Footer KHA, D'Aquila RT, Carballo-Dieguez A. Barriers and Facilitators to Oral PrEP Use Among Transgender Women in New York City. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3627-3636. doi: 10.1007/s10461-018-2102-9.
- Wood S, Gross R, Shea JA, Bauermeister JA, Franklin J, Petsis D, Swyryn M, Lalley-Chareczko L, Koenig HC, Dowshen N. Barriers and Facilitators of PrEP Adherence for Young Men and Transgender Women of Color. AIDS Behav. 2019 Oct;23(10):2719-2729. doi: 10.1007/s10461-019-02502-y.
- Fuchs JD, Stojanovski K, Vittinghoff E, McMahan VM, Hosek SG, Amico KR, Kouyate A, Gilmore HJ, Buchbinder SP, Lester RT, Grant RM, Liu AY. A Mobile Health Strategy to Support Adherence to Antiretroviral Preexposure Prophylaxis. AIDS Patient Care STDS. 2018 Mar;32(3):104-111. doi: 10.1089/apc.2017.0255.
- Bonar EE, Wolfe JR, Drab R, Stephenson R, Sullivan PS, Chavanduka T, Hailu B, Guest JL, Bauermeister J. Training Young Adult Peers in a Mobile Motivational Interviewing-Based Mentoring Approach to Upstream HIV Prevention. Am J Community Psychol. 2021 Mar;67(1-2):237-248. doi: 10.1002/ajcp.12471. Epub 2020 Nov 2.
- Dale SK. Using Motivational Interviewing to Increase PrEP Uptake Among Black Women at Risk for HIV: an Open Pilot Trial of MI-PrEP. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Oct;7(5):913-927. doi: 10.1007/s40615-020-00715-9. Epub 2020 Feb 20.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Phanuphak N, Anand T, Jantarapakde J, Nitpolprasert C, Himmad K, Sungsing T, Trachunthong D, Phomthong S, Phoseeta P, Tongmuang S, Mingkwanrungruang P, Meekrua D, Sukthongsa S, Hongwiangchan S, Upanun N, Barisri J, Pankam T, Phanuphak P. What would you choose: Online or Offline or Mixed services? Feasibility of online HIV counselling and testing among Thai men who have sex with men and transgender women and factors associated with service uptake. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21 Suppl 5(Suppl Suppl 5):e25118. doi: 10.1002/jia2.25118.
- MacDonell KK, Wang B, Phanuphak N, Janamnuaysook R, Srimanus P, Rongkavilit C, Naar S. Optimizing an mHealth Intervention to Improve Uptake and Adherence to HIV Pre-exposure Prophylaxis in Young Transgender Women: Protocol for a Multi-Phase Trial. JMIR Res Protoc. 2022 May 19;11(5):e37659. doi: 10.2196/37659.
- Naar-King S, Parsons JT, Johnson AM. Motivational interviewing targeting risk reduction for people with HIV: a systematic review. Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Dec;9(4):335-43. doi: 10.1007/s11904-012-0132-x.
- Songtaweesin WN, Kawichai S, Phanuphak N, Cressey TR, Wongharn P, Saisaengjan C, Chinbunchorn T, Janyam S, Linjongrat D, Puthanakit T; CE-PID - TRC Adolescent Study Team. Youth-friendly services and a mobile phone application to promote adherence to pre-exposure prophylaxis among adolescent men who have sex with men and transgender women at-risk for HIV in Thailand: a randomized control trial. J Int AIDS Soc. 2020 Sep;23 Suppl 5(Suppl 5):e25564. doi: 10.1002/jia2.25564.
- Dubov A, Altice FL, Fraenkel L. An Information-Motivation-Behavioral Skills Model of PrEP Uptake. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3603-3616. doi: 10.1007/s10461-018-2095-4.
- Janamnuaysook R, Guo Y, Yu YJ, Phanuphak N, Kawichai S, MacDonell K, Jupimai T, Rongkavilit C, Wang B. Lived experiences with pre-exposure prophylaxis uptake and adherence among transgender women in Thailand: a qualitative study. Sex Health. 2024 Jan;21:SH23102. doi: 10.1071/SH23102.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H00023527
- 1R21HD107988-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD shromážděné během studie, po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo má rozum k přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .