- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01535794
Přijatelnost vakcíny proti HPV u mladých mužů, kteří mají sex s muži
Zkoumání potenciálu intervencí poskytovaných sociální sítí ke zvýšení absorpce vakcíny proti HPV u mužů, kteří mají sex s muži
FDA nedávno schválila Gardasil pro prevenci rakoviny konečníku u lidí ve věku 9-26 let. Muži, kteří mají sex s muži (MSM), mají neúměrně vysoký výskyt rakoviny konečníku a mohli by mít z očkování velký prospěch. Příjem vakcíny mezi mladými MSM (YMSM) je slabý a o faktorech spojených s přijetím vakcíny v této populaci je známo jen málo. Vzhledem k tomu, že riziko rakoviny konečníku u MSM je vyšší než riziko rakoviny děložního čípku u žen před zavedením rutinního cytologického screeningu, přijetí profylaktické vakcíny v této podskupině je nákladově nejefektivnější a nejdosažitelnější strategií, jak výrazně snížit prevalenci rakoviny konečníku. Zatímco vyšetřovatelé mohou předpokládat, že vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) má mezi těmito muži mnoho přijatelných konceptů, existuje mnoho překážek, které mohou potenciálně zasahovat do jejich pravděpodobnosti zahájení série vakcín. Míra dohánění vakcíny mezi ženami podobného věku byla nízká a není důvod očekávat, že bude vyšší u mužů. Jednou z potenciálních strategií pro zvýšení absorpce vakcíny v této doháněcí skupině je implementace pacientem řízeného programu na podporu očkování u mužů.
Tento projekt přispěje k tomu, aby vyšetřovatelé porozuměli tomu, jak mohou vyšetřovatelé využít sociální sítě k identifikaci překážek očkování proti HPV mezi YMSM a jak potenciálně ovlivnit úsilí o vakcinaci řízené pacientem, aby se zvýšilo absorpce u mužů ve věkové skupině dohánění. Tento výzkum bude informovat o budoucích intervencích pro cílové skupiny, které mohou být začleněny do online sociálních sítí na podporu očkování proti HPV.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-26 let
- mužský
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- starší 26 let
- ženský
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Muži ve věku 18-26 let, kteří mají sex s muži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost vakcíny proti HPV
Časové okno: Jaro 2012
|
Primárním výsledkem této studie je záměr mladých mužů nechat se očkovat proti lidskému papilomaviru (HPV).
To bude měřeno na stupnici 0-100, přičemž vyšší číslo znamená větší pravděpodobnost budoucího očkování.
Nebude aplikována žádná vakcína.
|
Jaro 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k očkování proti HPV
Časové okno: Jaro 2012
|
Sekundárním výstupem bude postoj mladých mužů k očkování proti HPV, včetně jejich přesvědčení o bezpečnosti, účinnosti a účinnosti vakcíny.
Tento výsledek také posoudí přítomnost logistických nebo pragmatických překážek bránících jejich budoucímu očkování.
|
Jaro 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YMSM HPV vaccine acceptability
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postoje k HPV vakcíně
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
East Carolina UniversityNábor
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCDokončeno
-
Emory UniversityAktivní, ne nábor