- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01542164
Příjem vápníku a vylučování tuků (KIFU/B266)
Příjem vápníku a vylučování tuků – observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Několik zpráv nalezlo nepřímou souvislost mezi příjmem vápníku a tělesnou hmotností. Několik intervenčních studií ukázalo, že dieta s vysokým obsahem vápníku vedla k většímu úbytku tělesné hmotnosti než dieta s nízkým obsahem vápníku. Mechanismus není jasný, ale jedním z možných vysvětlení je snížená absorpce tuku ve střevě v důsledku tvorby nerozpustných kalciových mýdel mastných kyselin nebo vázání žlučových kyselin, které narušuje tvorbu micel.
Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi obvyklým příjmem vápníku a vylučováním energie a tuků stolicí, koncentracemi substrátů zapojených do energetického metabolismu, krevním tlakem a tělesnou hmotností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Copenhagen, Dánsko, 1958
- Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-50 lety
- zdravý
- hmotnost stabilní do 4 měsíců před zařazením
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- užívá léky na snížení cholesterolu
- na dietě
- trpí, nyní nebo dříve, jakýmkoliv gastrointestinálním onemocněním
- elitní sportovci
- účast v jiném souběžném hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové vylučování tuků a energie
Časové okno: 5 dní
|
Celkové vylučování tuku a energie ve stolici během testovacího období 5 po sobě jdoucích dnů
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
p-vitamín D
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
p-PTH
Časové okno: 1 den
|
Parathormon (PTH)
|
1 den
|
|
Vybrané genetické variace
Časové okno: 1 den
|
DNA ze vzorku krve
|
1 den
|
|
Krevní lipidy a cholesterol
Časové okno: 1 den
|
Celkový p-cholesterol, p-LDL, p-HDL, p-TG a p-FFA
|
1 den
|
|
vylučování vápníku
Časové okno: 2 dny
|
Celkové vylučování vápníku stolicí a močí během testovacího období 2 po sobě jdoucích dnů
|
2 dny
|
|
Střevní mikroflóra
Časové okno: 1 den
|
Identifikace střevní mikroflóry
|
1 den
|
|
Metabonomické profilování moči založené na NMR-spektroskopii
Časové okno: 1 den
|
Metabonomické profilování každého testovaného subjektu založené na NMR-spektroskopii
|
1 den
|
|
krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
Klidový krevní tlak
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-B-2009-071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .