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Assunzione di calcio ed escrezione di grassi (KIFU/B266)

6 febbraio 2017 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen

Assunzione di calcio ed escrezione di grassi: uno studio osservazionale

Lo scopo generale di questo studio è esaminare l'effetto del calcio sul grasso fecale e sull'escrezione di energia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Diversi rapporti hanno trovato associazioni inverse tra l'assunzione di calcio e il peso corporeo. Pochi studi di intervento hanno dimostrato che una dieta ricca di calcio ha comportato una maggiore perdita di peso corporeo rispetto a una dieta povera di calcio. Il meccanismo non è chiaro, ma una possibile spiegazione è il ridotto assorbimento dei grassi nell'intestino, dovuto alla formazione di saponi di acidi grassi di calcio insolubili o al legame degli acidi biliari che compromette la formazione delle micelle.

Lo scopo di questo studio è esaminare un'associazione tra l'assunzione abituale di calcio e l'energia fecale e l'escrezione di grassi, le concentrazioni di substrati coinvolti nel metabolismo energetico, la pressione sanguigna e il peso corporeo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

158

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg, Copenhagen, Danimarca, 1958
        • Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti di Copenaghen e Sjælland

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 50 anni
  • salutare
  • peso stabile entro 4 mesi prima dell'inclusione

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • usa farmaci per abbassare il colesterolo
  • a dieta
  • soffre, ora o in passato, di qualsiasi malattia gastrointestinale
  • atleti d'élite
  • partecipazione ad altri studi concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione totale di grassi ed energia
Lasso di tempo: 5 giorni
Escrezione totale di grassi ed energia nelle feci durante il periodo di test di 5 giorni consecutivi
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
p-vitamina D
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
p-PTH
Lasso di tempo: 1 giorno
Ormone paratiroideo (PTH)
1 giorno
Varianti genetiche selezionate
Lasso di tempo: 1 giorno
DNA dal campione di sangue
1 giorno
Lipidi ematici e colesterolo
Lasso di tempo: 1 giorno
Totale p-colesterolo, p-LDL, p-HDL, p-TG e p-FFA
1 giorno
escrezione di calcio
Lasso di tempo: 2 giorni
Escrezione totale di calcio nelle feci e nelle urine durante il periodo di test di 2 giorni consecutivi
2 giorni
Microflora intestinale
Lasso di tempo: 1 giorno
Identificazione della microflora intestinale
1 giorno
Profilazione metabonomica basata sulla spettroscopia NMR dell'urina
Lasso di tempo: 1 giorno
Profilo metabonomico basato sulla spettroscopia NMR di ciascun soggetto del test
1 giorno
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno
Pressione sanguigna a riposo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

2 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-B-2009-071

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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