- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01542164
Assunzione di calcio ed escrezione di grassi (KIFU/B266)
Assunzione di calcio ed escrezione di grassi: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi rapporti hanno trovato associazioni inverse tra l'assunzione di calcio e il peso corporeo. Pochi studi di intervento hanno dimostrato che una dieta ricca di calcio ha comportato una maggiore perdita di peso corporeo rispetto a una dieta povera di calcio. Il meccanismo non è chiaro, ma una possibile spiegazione è il ridotto assorbimento dei grassi nell'intestino, dovuto alla formazione di saponi di acidi grassi di calcio insolubili o al legame degli acidi biliari che compromette la formazione delle micelle.
Lo scopo di questo studio è esaminare un'associazione tra l'assunzione abituale di calcio e l'energia fecale e l'escrezione di grassi, le concentrazioni di substrati coinvolti nel metabolismo energetico, la pressione sanguigna e il peso corporeo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Copenhagen, Danimarca, 1958
- Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 50 anni
- salutare
- peso stabile entro 4 mesi prima dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- usa farmaci per abbassare il colesterolo
- a dieta
- soffre, ora o in passato, di qualsiasi malattia gastrointestinale
- atleti d'élite
- partecipazione ad altri studi concomitanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione totale di grassi ed energia
Lasso di tempo: 5 giorni
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Escrezione totale di grassi ed energia nelle feci durante il periodo di test di 5 giorni consecutivi
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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p-vitamina D
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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p-PTH
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ormone paratiroideo (PTH)
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1 giorno
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Varianti genetiche selezionate
Lasso di tempo: 1 giorno
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DNA dal campione di sangue
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1 giorno
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Lipidi ematici e colesterolo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Totale p-colesterolo, p-LDL, p-HDL, p-TG e p-FFA
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1 giorno
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escrezione di calcio
Lasso di tempo: 2 giorni
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Escrezione totale di calcio nelle feci e nelle urine durante il periodo di test di 2 giorni consecutivi
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2 giorni
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Microflora intestinale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identificazione della microflora intestinale
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1 giorno
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Profilazione metabonomica basata sulla spettroscopia NMR dell'urina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Profilo metabonomico basato sulla spettroscopia NMR di ciascun soggetto del test
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1 giorno
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno
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Pressione sanguigna a riposo
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-B-2009-071
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