- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01542164
Calciumindtag og fedtudskillelse (KIFU/B266)
Calciumindtag og fedtudskillelse - en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flere rapporter har fundet omvendt sammenhæng mellem calciumindtag og kropsvægt. Få interventionsstudier har vist, at en diæt med højt calcium resulterede i et større kropsvægttab end en diæt med lavt calciumindhold. Mekanismen er ikke klar, men en mulig forklaring er nedsat absorption af fedt i tarmen, på grund af dannelse af uopløselige calciumfedtsyresæber eller binding af galdesyrer, som hæmmer dannelsen af miceller.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge for en sammenhæng mellem sædvanligt calciumindtag og fækal energi og fedtudskillelse, koncentrationer af substrater involveret i energimetabolisme, blodtryk og kropsvægt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 1958
- Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 - 50 år
- sund og rask
- vægt stabil inden for 4 måneder før inklusion
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- bruger kolesterolsænkende medicin
- på diæt
- lider af, nu eller tidligere, mave-tarmsygdomme
- eliteatleter
- deltagelse i andre samtidige forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total fedt- og energiudskillelse
Tidsramme: 5 dage
|
Total fedt- og energiudskillelse i fæces i testperioden på 5 på hinanden følgende dage
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
p-vitamin D
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
p-PTH
Tidsramme: 1 dag
|
Parathyreoideahormon (PTH)
|
1 dag
|
|
Udvalgte genetiske variationer
Tidsramme: 1 dag
|
DNA fra blodprøve
|
1 dag
|
|
Blodlipider og kolesterol
Tidsramme: 1 dag
|
Total p-kolesterol, p-LDL, p-HDL, p-TG og p-FFA
|
1 dag
|
|
calcium udskillelse
Tidsramme: 2 dage
|
Total calciumudskillelse i fæces og urin i testperioden på 2 på hinanden følgende dage
|
2 dage
|
|
Tarmmikroflora
Tidsramme: 1 dag
|
Identifikation af tarmmikroflora
|
1 dag
|
|
NMR-spektroskopi baseret metabonomisk profilering af urin
Tidsramme: 1 dag
|
NMR-spektroskopi baseret metabonomisk profilering af hver testperson
|
1 dag
|
|
blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Hvilende blodtryk
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-B-2009-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .