- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01542164
Kalsiuminntak og fettutskillelse (KIFU/B266)
Kalsiuminntak og fettutskillelse - en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere rapporter har funnet omvendte assosiasjoner mellom kalsiuminntak og kroppsvekt. Få intervensjonsstudier har vist at et kosthold med høyt kalsium resulterte i et større kroppsvekttap enn et kosthold med lavt kalsium. Mekanismen er ikke klar, men en mulig forklaring er redusert absorpsjon av fett i tarmen, på grunn av dannelse av uløselige kalsiumfettsyresåper eller binding av gallesyrer som svekker dannelsen av miceller.
Målet med denne studien er å undersøke for en sammenheng mellom vanlig kalsiuminntak og fekal energi og fettutskillelse, konsentrasjoner av substrater involvert i energimetabolisme, blodtrykk og kroppsvekt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 1958
- Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 - 50 år
- sunn
- vekt stabil innen 4 måneder før inkludering
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- bruker kolesterolsenkende medisiner
- på diet
- lider av, nå eller tidligere, noen gastrointestinale sykdommer
- eliteidrettsutøvere
- deltakelse i andre samtidige forsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total fett- og energiutskillelse
Tidsramme: 5 dager
|
Total fett- og energiutskillelse i feces i løpet av testperioden på 5 påfølgende dager
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
p-vitamin D
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
p-PTH
Tidsramme: 1 dag
|
Biskjoldbruskkjertelhormon (PTH)
|
1 dag
|
Utvalgte genetiske variasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
DNA fra blodprøve
|
1 dag
|
Blodlipider og kolesterol
Tidsramme: 1 dag
|
Totalt p-kolesterol, p-LDL, p-HDL, p-TG og p-FFA
|
1 dag
|
kalsiumutskillelse
Tidsramme: 2 dager
|
Total kalsiumutskillelse i feces og urin i løpet av testperioden på 2 påfølgende dager
|
2 dager
|
Tarmmikroflora
Tidsramme: 1 dag
|
Identifikasjon av tarmmikroflora
|
1 dag
|
NMR-spektroskopibasert metabonomisk profilering av urin
Tidsramme: 1 dag
|
NMR-spektroskopibasert metabonomisk profilering av hvert testperson
|
1 dag
|
blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Hvilende blodtrykk
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-B-2009-071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fettutskillelse
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganFullførtBrasserie Strap Fat (BSF) | BH Strap Fat (BSF)Forente stater
-
University of PittsburghFullført
-
Northwestern UniversityAalborg UniversityRekruttering
-
University of PittsburghFullført