- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01542164
Spożycie wapnia i wydalanie tłuszczu (KIFU/B266)
Spożycie wapnia i wydalanie tłuszczu - badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W kilku raportach stwierdzono odwrotną zależność między spożyciem wapnia a masą ciała. Niewiele badań interwencyjnych wykazało, że dieta bogata w wapń powodowała większą utratę masy ciała niż dieta uboga w wapń. Mechanizm nie jest jasny, ale jednym z możliwych wyjaśnień jest zmniejszone wchłanianie tłuszczu w jelicie, z powodu tworzenia się nierozpuszczalnych mydeł kwasów tłuszczowych wapnia lub wiązania kwasów żółciowych, co upośledza tworzenie miceli.
Celem tego badania jest zbadanie związku między zwyczajowym przyjmowaniem wapnia a energią kałową i wydalaniem tłuszczu, stężeniami substratów zaangażowanych w metabolizm energetyczny, ciśnieniem krwi i masą ciała
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Copenhagen, Dania, 1958
- Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 50 lat
- zdrowy
- stabilna waga w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub w okresie laktacji
- stosuje leki obniżające cholesterol
- na diecie
- cierpiących obecnie lub w przeszłości na jakiekolwiek choroby żołądkowo-jelitowe
- elitarni sportowcy
- udział w innym toczącym się badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite wydalanie tłuszczu i energii
Ramy czasowe: 5 dni
|
Całkowite wydalanie tłuszczu i energii z kałem podczas okresu testowego obejmującego 5 kolejnych dni
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
p-witamina D
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
p-PTH
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Hormon przytarczyc (PTH)
|
1 dzień
|
Wybrane odmiany genetyczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
DNA z próbki krwi
|
1 dzień
|
Lipidy i cholesterol we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
P-cholesterol całkowity, p-LDL, p-HDL, p-TG i p-FFA
|
1 dzień
|
wydalanie wapnia
Ramy czasowe: 2 dni
|
Całkowite wydalanie wapnia z kałem i moczem podczas okresu testowego obejmującego 2 kolejne dni
|
2 dni
|
Mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Identyfikacja mikroflory jelitowej
|
1 dzień
|
Metabonomiczne profilowanie moczu oparte na spektroskopii NMR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Profilowanie metabonomiczne oparte na spektroskopii NMR każdego badanego osobnika
|
1 dzień
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-B-2009-071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .