- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01542164
Kalciumbevitel és zsírkiválasztás (KIFU/B266)
Kalciumbevitel és zsírkiválasztás – megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos jelentés fordított összefüggést talált a kalciumbevitel és a testtömeg között. Kevés beavatkozási tanulmány kimutatta, hogy a magas kalciumtartalmú étrend nagyobb testsúlycsökkenést eredményezett, mint az alacsony kalciumtartalmú étrend. A mechanizmus nem tisztázott, de az egyik lehetséges magyarázat a zsír bélben történő csökkent felszívódása az oldhatatlan kalcium-zsírsav-szappanok képződése vagy az epesavak megkötése miatt, ami rontja a micellák képződését.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szokásos kalciumbevitel és a széklet energia- és zsírkiválasztása, az energiaanyagcserében részt vevő szubsztrátok koncentrációja, a vérnyomás és a testsúly közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Copenhagen, Dánia, 1958
- Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-50 év között
- egészséges
- súlya stabil a felvételt megelőző 4 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató
- koleszterincsökkentő szereket használ
- diétán
- aki jelenleg vagy korábban bármilyen gyomor-bélrendszeri betegségben szenved
- élsportolók
- más egyidejű vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes zsír- és energiakiválasztás
Időkeret: 5 nap
|
Összes zsír- és energiakiválasztás a széklettel az 5 egymást követő napon át tartó vizsgálati időszak alatt
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
p-D-vitamin
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
p-PTH
Időkeret: 1 nap
|
Parathyroid hormon (PTH)
|
1 nap
|
Válogatott genetikai variációk
Időkeret: 1 nap
|
DNS vérmintából
|
1 nap
|
Vér lipidek és koleszterin
Időkeret: 1 nap
|
Összes p-koleszterin, p-LDL, p-HDL, p-TG és p-FFA
|
1 nap
|
kalcium kiválasztás
Időkeret: 2 nap
|
Teljes kalciumkiválasztás a széklettel és a vizelettel a két egymást követő napon át tartó vizsgálati időszak alatt
|
2 nap
|
Bél mikroflóra
Időkeret: 1 nap
|
A bél mikroflórájának azonosítása
|
1 nap
|
A vizelet NMR-spektroszkópián alapuló metabonómiai profilalkotása
Időkeret: 1 nap
|
Az egyes kísérleti alanyok NMR-spektroszkópián alapuló metabonómiai profilja
|
1 nap
|
vérnyomás
Időkeret: 1 nap
|
Nyugalmi vérnyomás
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-B-2009-071
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zsír kiválasztás
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&DToborzásTestkép | Anti Fat BiasEgyesült Királyság