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Ingesta de calcio y excreción de grasas (KIFU/B266)

6 de febrero de 2017 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen

Ingesta de calcio y excreción de grasa: un estudio observacional

El propósito general de este estudio es examinar el efecto del calcio sobre la grasa fecal y la excreción de energía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Varios informes han encontrado asociaciones inversas entre la ingesta de calcio y el peso corporal. Pocos estudios de intervención han demostrado que una dieta alta en calcio resulte en una mayor pérdida de peso corporal que una dieta baja en calcio. El mecanismo no está claro, pero una posible explicación es la absorción reducida de grasa en el intestino, debido a la formación de jabones de ácidos grasos de calcio insolubles o la unión de ácidos biliares que impide la formación de micelas.

El objetivo de este estudio es examinar la asociación entre la ingesta habitual de calcio y la excreción fecal de energía y grasa, las concentraciones de sustratos involucrados en el metabolismo energético, la presión arterial y el peso corporal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg, Copenhagen, Dinamarca, 1958
        • Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de Copenhague y Sjælland

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 - 50 años
  • saludable
  • peso estable dentro de los 4 meses anteriores a la inclusión

Criterio de exclusión:

  • embarazada o lactando
  • usa medicamentos para bajar el colesterol
  • en dieta
  • padecer, ahora o anteriormente, alguna enfermedad gastrointestinal
  • deportistas de élite
  • participación en otro ensayo concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción total de grasa y energía
Periodo de tiempo: 5 dias
Excreción total de grasa y energía en las heces durante el período de prueba de 5 días consecutivos
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
p-vitamina D
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
p-PTH
Periodo de tiempo: 1 día
Hormona paratiroidea (PTH)
1 día
Variaciones genéticas seleccionadas
Periodo de tiempo: 1 día
ADN de muestra de sangre
1 día
Lípidos y colesterol en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
P-colesterol total, p-LDL, p-HDL, p-TG y p-FFA
1 día
excreción de calcio
Periodo de tiempo: 2 días
Excreción total de calcio en heces y orina durante el período de prueba de 2 días consecutivos
2 días
Microflora intestinal
Periodo de tiempo: 1 día
Identificación de la microflora intestinal
1 día
Perfil metabómico de la orina basado en espectroscopia de RMN
Periodo de tiempo: 1 día
Perfil metabonómico basado en espectroscopia de RMN de cada sujeto de prueba
1 día
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
Presión arterial en reposo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-B-2009-071

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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