- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01542164
Ingesta de calcio y excreción de grasas (KIFU/B266)
Ingesta de calcio y excreción de grasa: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Varios informes han encontrado asociaciones inversas entre la ingesta de calcio y el peso corporal. Pocos estudios de intervención han demostrado que una dieta alta en calcio resulte en una mayor pérdida de peso corporal que una dieta baja en calcio. El mecanismo no está claro, pero una posible explicación es la absorción reducida de grasa en el intestino, debido a la formación de jabones de ácidos grasos de calcio insolubles o la unión de ácidos biliares que impide la formación de micelas.
El objetivo de este estudio es examinar la asociación entre la ingesta habitual de calcio y la excreción fecal de energía y grasa, las concentraciones de sustratos involucrados en el metabolismo energético, la presión arterial y el peso corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Copenhagen, Dinamarca, 1958
- Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 - 50 años
- saludable
- peso estable dentro de los 4 meses anteriores a la inclusión
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- usa medicamentos para bajar el colesterol
- en dieta
- padecer, ahora o anteriormente, alguna enfermedad gastrointestinal
- deportistas de élite
- participación en otro ensayo concomitante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excreción total de grasa y energía
Periodo de tiempo: 5 dias
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Excreción total de grasa y energía en las heces durante el período de prueba de 5 días consecutivos
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
p-vitamina D
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
p-PTH
Periodo de tiempo: 1 día
|
Hormona paratiroidea (PTH)
|
1 día
|
Variaciones genéticas seleccionadas
Periodo de tiempo: 1 día
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ADN de muestra de sangre
|
1 día
|
Lípidos y colesterol en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
|
P-colesterol total, p-LDL, p-HDL, p-TG y p-FFA
|
1 día
|
excreción de calcio
Periodo de tiempo: 2 días
|
Excreción total de calcio en heces y orina durante el período de prueba de 2 días consecutivos
|
2 días
|
Microflora intestinal
Periodo de tiempo: 1 día
|
Identificación de la microflora intestinal
|
1 día
|
Perfil metabómico de la orina basado en espectroscopia de RMN
Periodo de tiempo: 1 día
|
Perfil metabonómico basado en espectroscopia de RMN de cada sujeto de prueba
|
1 día
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
|
Presión arterial en reposo
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-B-2009-071
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