- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01542164
Kalziumaufnahme und Fettausscheidung (KIFU/B266)
Kalziumaufnahme und Fettausscheidung – eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Berichte haben umgekehrte Zusammenhänge zwischen der Kalziumaufnahme und dem Körpergewicht gefunden. Nur wenige Interventionsstudien haben gezeigt, dass eine kalziumreiche Ernährung zu einem größeren Körpergewichtsverlust führte als eine kalziumarme Ernährung. Der Mechanismus ist nicht klar, aber eine mögliche Erklärung ist eine verminderte Fettaufnahme im Darm aufgrund der Bildung von unlöslichen Calciumfettsäureseifen oder der Bindung von Gallensäuren, die die Bildung von Mizellen beeinträchtigt.
Ziel dieser Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen der gewohnheitsmäßigen Kalziumaufnahme und der fäkalen Energie- und Fettausscheidung, den Konzentrationen von am Energiestoffwechsel beteiligten Substraten, dem Blutdruck und dem Körpergewicht zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Frederiksberg, Copenhagen, Dänemark, 1958
- Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 - 50 Jahren
- gesund
- Gewichtsstabil innerhalb von 4 Monaten vor der Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- verwendet cholesterinsenkende Medikamente
- auf Diät
- jetzt oder früher an Magen-Darm-Erkrankungen leiden
- Spitzensportler
- Teilnahme an anderen begleitenden Studien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte Fett- und Energieausscheidung
Zeitfenster: 5 Tage
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Gesamtfett- und Energieausscheidung im Stuhl während des Testzeitraums von 5 aufeinanderfolgenden Tagen
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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p-Vitamin D
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
|
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p-PTH
Zeitfenster: 1 Tag
|
Parathormon (PTH)
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1 Tag
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Ausgewählte genetische Variationen
Zeitfenster: 1 Tag
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DNA aus Blutprobe
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1 Tag
|
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Blutfette und Cholesterin
Zeitfenster: 1 Tag
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Gesamt-p-Cholesterin, p-LDL, p-HDL, p-TG und p-FFA
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1 Tag
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Kalziumausscheidung
Zeitfenster: 2 Tage
|
Gesamtkalziumausscheidung in Kot und Urin während des Testzeitraums von 2 aufeinanderfolgenden Tagen
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2 Tage
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Mikroflora des Darms
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizierung der Mikroflora des Darms
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1 Tag
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NMR-Spektroskopie-basierte Metabonomik-Profilierung von Urin
Zeitfenster: 1 Tag
|
NMR-Spektroskopie-basierte Metabonomik-Profilierung jeder Testperson
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1 Tag
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|
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ruheblutdruck
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-B-2009-071
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