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Kalziumaufnahme und Fettausscheidung (KIFU/B266)

6. Februar 2017 aktualisiert von: Arne Astrup, University of Copenhagen

Kalziumaufnahme und Fettausscheidung – eine Beobachtungsstudie

Der allgemeine Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Kalzium auf die Fett- und Energieausscheidung im Stuhl zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Berichte haben umgekehrte Zusammenhänge zwischen der Kalziumaufnahme und dem Körpergewicht gefunden. Nur wenige Interventionsstudien haben gezeigt, dass eine kalziumreiche Ernährung zu einem größeren Körpergewichtsverlust führte als eine kalziumarme Ernährung. Der Mechanismus ist nicht klar, aber eine mögliche Erklärung ist eine verminderte Fettaufnahme im Darm aufgrund der Bildung von unlöslichen Calciumfettsäureseifen oder der Bindung von Gallensäuren, die die Bildung von Mizellen beeinträchtigt.

Ziel dieser Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen der gewohnheitsmäßigen Kalziumaufnahme und der fäkalen Energie- und Fettausscheidung, den Konzentrationen von am Energiestoffwechsel beteiligten Substraten, dem Blutdruck und dem Körpergewicht zu untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Copenhagen, Dänemark, 1958
        • Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner von Kopenhagen und Sjælland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 - 50 Jahren
  • gesund
  • Gewichtsstabil innerhalb von 4 Monaten vor der Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • verwendet cholesterinsenkende Medikamente
  • auf Diät
  • jetzt oder früher an Magen-Darm-Erkrankungen leiden
  • Spitzensportler
  • Teilnahme an anderen begleitenden Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Fett- und Energieausscheidung
Zeitfenster: 5 Tage
Gesamtfett- und Energieausscheidung im Stuhl während des Testzeitraums von 5 aufeinanderfolgenden Tagen
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
p-Vitamin D
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
p-PTH
Zeitfenster: 1 Tag
Parathormon (PTH)
1 Tag
Ausgewählte genetische Variationen
Zeitfenster: 1 Tag
DNA aus Blutprobe
1 Tag
Blutfette und Cholesterin
Zeitfenster: 1 Tag
Gesamt-p-Cholesterin, p-LDL, p-HDL, p-TG und p-FFA
1 Tag
Kalziumausscheidung
Zeitfenster: 2 Tage
Gesamtkalziumausscheidung in Kot und Urin während des Testzeitraums von 2 aufeinanderfolgenden Tagen
2 Tage
Mikroflora des Darms
Zeitfenster: 1 Tag
Identifizierung der Mikroflora des Darms
1 Tag
NMR-Spektroskopie-basierte Metabonomik-Profilierung von Urin
Zeitfenster: 1 Tag
NMR-Spektroskopie-basierte Metabonomik-Profilierung jeder Testperson
1 Tag
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Ruheblutdruck
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lesli H. Larsen, Ass. Prof., Dept. of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, Univerity of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-B-2009-071

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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