- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01548547
Výsledky pacientů v simulační edukaci (POISE) Intravenózní (IV) a lumbální punkce (LP) Multiinstitucionální protokol (POISE)
18. dubna 2024 aktualizováno: Columbia University
Tato studie si klade za cíl porovnat klinickou účinnost multimediálního audiovizuálního výcviku s praktickým výcvikem „cvičení do dokonalosti“ pro procedurální dovednosti rezidentů pediatrie a urgentní medicíny.
Tato úvodní studie prozkoumá míru úspěšnosti u kojenecké lumbální punkce a dovedností pro intravenózní přístup u dětí v postgraduálním ročníku 1.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí stážisté v nemocnicích sítě POISE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LP mastery learning group
|
Praktický trénovaný záměrný trénink na simulátoru.
Trénink až do dosažení mistrovství.
|
|
Aktivní komparátor: IV mistrovská učební skupina
|
Praktický trénovaný záměrný trénink na simulátoru.
Trénink až do dosažení mistrovství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinického úspěchu u procedur lumbální punkce (LP).
Časové okno: Do jednoho roku
|
Online formulář pro výkon
|
Do jednoho roku
|
|
Míra klinického úspěchu u intravenózních (IV) procedur
Časové okno: Do jednoho roku
|
Online formulář pro výkon
|
Do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Kessler, MD, MSc, Columbia University
- Ředitel studie: Martin Pusic, MD, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAE0924
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .