- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01548547
Результаты пациентов в симуляционном обучении (POISE) Внутривенная (IV) и люмбальная пункция (LP) Протокол для нескольких учреждений (POISE)
18 апреля 2024 г. обновлено: Columbia University
Это исследование направлено на сравнение клинической эффективности мультимедийного аудиовизуального обучения с практическим обучением «практике до совершенства» для процедурных навыков резидентов педиатрической и неотложной медицины.
В этом первоначальном исследовании будут изучены показатели успешности люмбальной пункции у младенцев и навыков внутривенного доступа у детей после окончания первого года обучения педиатрических резидентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врачи-интерны в больницах сети POISE
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения мастерству LP
|
Практическая осознанная тренировка с тренером на симуляторе.
Обучение до достижения мастерства.
|
|
Активный компаратор: IV группа обучения мастерству
|
Практическая осознанная тренировка с тренером на симуляторе.
Обучение до достижения мастерства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинического успеха процедур люмбальной пункции (ЛП)
Временное ограничение: До одного года
|
Онлайн-форма выступления
|
До одного года
|
|
Уровень клинического успеха при внутривенных (IV) процедурах
Временное ограничение: До одного года
|
Онлайн-форма выступления
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Kessler, MD, MSc, Columbia University
- Директор по исследованиям: Martin Pusic, MD, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAE0924
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .