Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie bolesti při osteoartróze (OA).

27. března 2018 aktualizováno: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University

Epidemiologie bolesti OA

Chronická bolest podle definice přetrvává po dlouhou dobu, ale jak pacienti trpící bolestí, tak jejich pečovatelé si uvědomují, že úroveň bolesti může v průběhu času značně kolísat. Schopnost definovat variabilitu bolesti a její základní příčiny by byla důležitým pokrokem v našem chápání chronické bolesti a následně by vedla k lepším přístupům k léčbě chronické bolesti. V této studii výzkumníci navrhují vyhodnotit u 60 lidí s chronickou bolestí kolene v důsledku osteoartrózy po dobu 3 měsíců, přičemž během tohoto časového období dvakrát denně shromažďují údaje týkající se velikosti bolesti, úrovně fyzické aktivity a stavu léků. Vyšetřovatelé poté posoudí variabilitu úrovní bolesti v průběhu času, frekvenci „vzplanutí“ bolesti při osteoartróze (OA) a jejich vztah k fyzické aktivitě, lékům a klinickým deskriptorům populace, např. věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti. (BMI). Kromě toho budou provedena hodnocení týkající se časových vzorců bolesti kolene s OA a také hodnocení podskupin pacientů s celkovou studovanou skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci s OA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy, věk 40 let a více
  2. Bolest kolen většinu dní v týdnu za poslední měsíc
  3. Diagnóza OA kolena
  4. Splňujte kritéria ACR pro kolenní OA
  5. Žádná významná omezení ve fyzické aktivitě
  6. Vlastní a může používat mobilní telefon schopný zasílání textových zpráv
  7. Schopnost vrátit se na všechny návštěvy kliniky
  8. Umět číst a porozumět dokumentu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Použití chodítka k chůzi nebo neschopnost chůze (použití hole je povoleno)
  2. Jiné formy artritidy
  3. Další hlavní příčiny bolesti, u kterých lze očekávat, že budou interferovat s hodnocením bolesti během této studie, např. opakující se migréna, bolest zad, fibromyalgie
  4. Naplánováno a pravděpodobně bude potřeba operace náhrady kloubu v příštích 3 měsících
  5. Jakýkoli zdravotní stav, který by podle úsudku zkoušejícího způsobil, že by účastník nebyl vhodný pro studii
  6. Bydlení v léčebně pro dlouhodobě nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádná léčba
OA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost bolesti
Časové okno: 6 měsíců
velikost bolesti bude hodnocena 3x/den
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň vlastní aktivity
Časové okno: 6 měsíců
data budou sbírána 3x/den; Likertova stupnice 1-5
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00059872

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit