- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01557231
Osteoartriitin (OA) kivun epidemiologia
tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
OA-kivun epidemiologia
Krooninen kipu määritelmän mukaan jatkuu pitkiä aikoja, mutta sekä kivusta kärsivät että heidän hoitajansa ovat tietoisia siitä, että kiputasot voivat vaihdella suuresti ajan myötä.
Kyky määritellä kivun vaihtelua ja sen taustalla olevia syitä olisi tärkeä edistysaskel kroonisen kivun ymmärtämisessä ja johtaisi puolestaan parempiin lähestymistapoihin kroonisen kivun hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin 60 ihmistä, joilla on krooninen nivelrikon aiheuttama polvikipu yli 3 kuukauden ajan, keräämällä tietoja kivun suuruudesta, fyysisen aktiivisuuden tasosta ja lääkityksen tilasta kahdesti päivässä tänä aikana.
Tämän jälkeen tutkijat arvioivat kiputasojen vaihtelua ajan mittaan, nivelrikon (OA) kivun "soihdutusten" esiintymistiheyttä ja niiden suhdetta fyysiseen aktiivisuuteen, lääkkeisiin ja väestön kliinisiin kuvaajiin, kuten ikään, sukupuoleen, painoindeksiin. (BMI).
Lisäksi arvioidaan OA-polvikivun ajallisia malleja sekä potilasalaryhmien arviointia koko tutkittavan ryhmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksilöt, joilla on OA
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, yli 40-vuotiaat
- Polvikipu useimpina viikonpäivinä viimeisen kuukauden aikana
- Polven OA:n diagnoosi
- Täytä polven OA:n ACR-kriteerit
- Ei merkittäviä rajoituksia fyysisessä aktiivisuudessa
- Omistaa ja osaa käyttää matkapuhelinta, joka pystyy lähettämään tekstiviestejä
- Pystyy palaamaan kaikille klinikkakäynneille
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelijän käyttö liikkumiseen tai kyvyttömyys liikkua (kepin käyttö on sallittua)
- Muut niveltulehduksen muodot
- Muut suuret kivun syyt, joiden voidaan olettaa häiritsevän kivun arviointia tämän tutkimuksen aikana, esim. toistuva migreeni, selkäkipu, fibromyalgia
- Suunniteltu ja todennäköisesti tarvitaan nivelleikkaus seuraavan 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen
- Pitkäaikaishoitolaitoksessa asuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei hoitoa
OA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun suuruus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kivun suuruus arvioidaan 3 kertaa päivässä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
itse ilmoittama aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tietoja kerätään 3 kertaa päivässä; Likert 1-5 asteikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00059872
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .