- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01565603
Spánek a mozkové reakce na vysokou nadmořskou výšku (VALLOT 2011)
29. března 2012 aktualizováno: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Mechanismy intolerance a omezení výkonu cvičení během pobytu ve velké nadmořské výšce: Vyšetření spánku a mozkových reakcí
Mechanismy stojící za vysokohorskou intolerancí a omezením zátěžového výkonu při hypoxii stále zůstávají plně pochopeny.
Nedávné údaje naznačují, že klíčovými mechanismy mohou být poruchy spánku na jedné straně a cerebrální poruchy na straně druhé.
Výzkumníci hodnotili 12 zdravých subjektů na úrovni moře a ve výšce 4400 m nadmořské výšky po dobu 7 dní, aby lépe popsali spánkové a mozkové reakce.
Vyšetřovatelé předpokládali, že poruchy spánku a cerebrální poruchy hrají kritickou roli pro rozvoj akutní horské nemoci a pro omezení fyzické zátěže během akutní expozice ve vysokých nadmořských výškách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé mladé subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 50 let
- mužský
Kritéria vyloučení:
- Respirační, srdeční, metabolická nebo nervosvalová onemocnění
- Těžká akutní horská nemoc v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCB 2011-A00071-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .