- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01565603
Sommeil et réponses cérébrales à la haute altitude (VALLOT 2011)
29 mars 2012 mis à jour par: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Mécanismes d'intolérance et limitation de la performance physique lors d'un séjour en haute altitude : étude du sommeil et des réponses cérébrales
Les mécanismes sous-jacents à l'intolérance à haute altitude ainsi qu'à la limitation des performances physiques dans l'hypoxie restent encore à comprendre.
Des données récentes suggèrent que les troubles du sommeil d'une part et les perturbations cérébrales d'autre part pourraient être des mécanismes clés.
Les enquêteurs ont évalué 12 sujets sains au niveau de la mer et à 4400 m d'altitude pendant 7 jours afin de mieux décrire le sommeil et les réponses cérébrales.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le sommeil et les troubles cérébraux jouent un rôle essentiel dans le développement du mal aigu des montagnes et dans la limitation des performances physiques lors d'une exposition aiguë à haute altitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 50 ans
- Homme
Critère d'exclusion:
- Maladies respiratoires, cardiaques, métaboliques ou neuromusculaires
- Antécédents de mal aigu sévère des montagnes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2012
Première publication (Estimation)
28 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCB 2011-A00071-40
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