- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01565603
Sueño y respuestas cerebrales a la gran altitud (VALLOT 2011)
29 de marzo de 2012 actualizado por: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Mecanismos de intolerancia y limitación del rendimiento del ejercicio durante una estancia a gran altura: investigación del sueño y las respuestas cerebrales
Los mecanismos que subyacen a la intolerancia a la gran altitud, así como la limitación del rendimiento del ejercicio en la hipoxia, aún deben comprenderse por completo.
Datos recientes sugieren que los trastornos del sueño por un lado y las perturbaciones cerebrales por el otro pueden ser mecanismos clave.
Los investigadores evaluaron a 12 sujetos sanos al nivel del mar ya 4400 m de altitud durante 7 días para describir mejor las respuestas cerebrales y del sueño.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los trastornos cerebrales y del sueño desempeñan un papel fundamental en el desarrollo del mal agudo de montaña y en la limitación del rendimiento del ejercicio durante la exposición aguda a grandes altitudes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos jóvenes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 50 años
- Masculino
Criterio de exclusión:
- Enfermedades respiratorias, cardíacas, metabólicas o neuromusculares
- Antecedentes de mal agudo de montaña grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCB 2011-A00071-40
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