- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01565603
Sonno e risposte cerebrali all'alta quota (VALLOT 2011)
29 marzo 2012 aggiornato da: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Meccanismi di intolleranza e limitazione delle prestazioni durante un soggiorno in alta quota: indagine sul sonno e risposte cerebrali
Restano ancora da comprendere appieno i meccanismi alla base dell'intolleranza ad alta quota e la limitazione delle prestazioni fisiche nell'ipossia.
Dati recenti suggeriscono che i disturbi del sonno da un lato e le perturbazioni cerebrali dall'altro possono essere meccanismi chiave.
I ricercatori hanno valutato 12 soggetti sani a livello del mare ea 4400 m di altitudine per 7 giorni al fine di descrivere meglio il sonno e le risposte cerebrali.
I ricercatori hanno ipotizzato che il sonno ei disturbi cerebrali giochino un ruolo critico per lo sviluppo del mal di montagna acuto e per la limitazione delle prestazioni durante l'esposizione acuta ad alta quota.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti giovani sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 50 anni
- Maschio
Criteri di esclusione:
- Malattie respiratorie, cardiache, metaboliche o neuromuscolari
- Storia di grave mal di montagna acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCB 2011-A00071-40
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