Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické zasílání zpráv ke zvýšení využití vakcíny proti lidskému papilomaviru a přilnavosti mezi vysokoškolskými studenty

31. října 2014 aktualizováno: Dr. Alice Richman, East Carolina University

Randomizovaná studie longitudinální intervence k posouzení, zda elektronické zasílání zpráv může zvýšit využití vakcíny proti HPV a její dodržování mezi vysokoškolskými studenty ve východní Severní Karolíně.

Úvod: Přestože očkování proti HPV a následným nádorům souvisejícím s HPV představuje významný průlom, vychytávání je nízké. Snažili jsme se porozumět tomu, zda by nízkonákladová intervence elektronických (textových a/nebo e-mailových) připomenutí schůzek spojená s elektronickými zdravotně vzdělávacími zprávami o HPV a HPV vakcíně mohla zvýšit absorpci vakcíny proti HPV a znalosti mezi vysokoškolskými studenty.

Metody: Účastníci studie zahrnovali anglicky mluvící studenty i muže ve věku 18-26 let, kteří navštěvovali velkou univerzitu v Severní Karolíně. Studenti byli randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny obdrželi elektronické zprávy, zatímco kontrolní skupině se dostalo standardní péče ve studentském zdravotním středisku po dobu 7 měsíců studia. Byla shromážděna data výchozího a následného průzkumu. Hlavním výsledným opatřením bylo dokončení znalostí o HPV-2 a HPV-3 a HPV a HPV vakcínách. Nábor do studia probíhal od srpna 2011 do prosince 2013.

Výsledky: Míra dokončení pro intervenční a kontrolní skupinu byla podobná pro HPV-2 (53 % vs. 52 %) a HPV-3 (34 % vs. 32 %). Průměrné skóre znalostí při sledování u účastníků intervenční skupiny (n=44, průměrné skóre znalostí = 93 %, SD = 0,08) bylo významně vyšší (p=0,01) než průměrné skóre znalostí na začátku (n=44, průměrné skóre znalostí = 87 %, SD = 0,11). U účastníků kontrolní skupiny nebyly zjištěny žádné významné změny ve znalostech od výchozího stavu do následného sledování. Jediným nejdůležitějším prediktorem celkové absorpce HPV vakcíny bylo ženské pohlaví, kde účastnice byly 2,35krát vyšší [interval spolehlivosti (CI) 1,17-4,69] stejně pravděpodobné, že dokončí sérii ve srovnání s mužskými účastníky.

Závěr: U tohoto vzorku vysokoškolských studentů intervence elektronického zasílání zpráv zvýšila znalosti, ale ne jejich přijetí. Je zapotřebí více randomizovaných kontrolovaných studií účinnosti intervencí elektronického připomenutí vakcíny proti HPV pro populaci dohánějícího věku pro ženy i muže.

Přehled studie

Detailní popis

Onkogenní typy infekce lidským papilomavirem (HPV) mohou způsobit rakovinu děložního čípku, přičemž HPV typy 16 a 18 způsobují celosvětově zhruba 70 % rakoviny děložního čípku.1 Přetrvávající infekce HPV je také spojována s rakovinou pochvy a vulvy u žen, rakovinou penisu u mužů, stejně jako rakovina ústního hltanu, rakovina konečníku a genitální bradavice u obou pohlaví.2-4 Existují dvě bezpečné a účinné vakcíny, které chrání proti HPV typů 16 a 18, a jedna ze dvou vakcín (HPV4) také chrání proti dvěma dalším typům HPV, které tvoří 90 % případů genitálních bradavic.5 Vzhledem k tomu, že očkování proti HPV poskytuje maximální ochranu, je-li podána před sexuálním debutem, doporučují pokyny pro HPV4 podávání mužům a ženám ve věku 11 a 12 let, s doháněcím očkováním až do věku 26 let, pro prevenci rakoviny děložního čípku a konečníku a také pro prevenci. genitálních bradavic.1,5-8 Ačkoli očkování proti rakovině související s HPV představuje významný průlom, příjem je nízký. National Immunization Survey-Teen (NIS-teen) odhadl, že v roce 2013 byla proočkovanost HPV u žen ve věku 13–17 let 37,6 %, zatímco u mužů ve stejné věkové skupině bylo pokrytí 13,9 %. Kromě toho se pokrytí pro ženy ve věku 13–17 let mezi lety 2011 a 2012,9 mírně snížilo Přestože se proočkovanost mladistvých v průběhu času celkově zvyšuje, tato míra zdaleka nesplňuje cíl Zdravých lidí 2020, aby 80 % žen ve věku 13–15 let bylo do roku 2020 plně očkováno proti HPV. Kromě dospívajících se ukázalo, že poskytování vakcín proti HPV je přínosné i pro mladé dospělé, dokonce i pro ty, kteří již byli sexuálně aktivní. Studie NIS u dospělých však ukázala, že pouze 10–12 % žen ve věku 18–26 let dokončí sérii vakcín proti HPV.10 Studie navíc zjistily výrazně nižší míru dokončení u Afroameričanů.9,11-12 To je problematické vzhledem k tomu, že afroamerické ženy vykazují dvojnásobnou úmrtnost na rakovinu děložního čípku než kavkazské ženy.13 Bylo také navrženo, že nedostatek znalostí může být překážkou adherence k vakcíně14 a že vzdělávací intervence mohou zvýšit adherenci u žen ve věku 18–26 let.12 Vzhledem k důležitosti imunizace mladých dospělých pro prevenci rakoviny a vzhledem k nízkému příjmu vakcín proti HPV v této skupině je důležité vyvinout a vyhodnotit strategie ke zvýšení používání a adherence u této populace. Snažili jsme se pochopit, zda by nízkonákladová intervence elektronických (textových a/nebo e-mailových) připomenutí schůzek ve spojení s elektronickými zdravotně vzdělávacími zprávami o HPV a HPV vakcíně mohla zvýšit využití vakcíny proti HPV, dodržování a znalosti mezi vysokoškolskými studenty (ženy i muž) navštěvující velkou univerzitu ve východní Severní Karolíně. Přestože jsme našli pouze jednu recenzovanou studii, která hodnotila textová a e-mailová elektronická připomenutí HPV primárně mezi dospívajícími, našli jsme několik dalších studií, které posuzovaly připomenutí očkování proti HPV poštou a telefonem u dospívajících. Všechny tyto studie zjistily, že připomínky očkování jsou účinné při zvyšování adherence mezi dospívajícími a/nebo mladými dospělými.15-17 Připomenutí v tištěné podobě a elektronických zprávách se také osvědčilo ve spojení s dalšími preventivními strategiemi, jako je očkování proti chřipce a pneumokokové pneumonii a také screening na rakovinu tlustého střeva, prsu a děložního čípku u dospělých.18 Nenašli jsme žádnou literaturu, která by testovala intervence elektronické vakcíny proti HPV mezi vysokoškolskou populací.

Naší primární hypotézou bylo, že studenti, kteří podstoupili intervenci, by byli ve srovnání s kontrolní skupinou více poddajní při příjmu druhé (HPV-2) a třetí (HPV-3) dávky vakcíny. Sekundárně jsme dále předpokládali, že studenti, kteří dostanou intervenci, prokážou vyšší znalosti o HPV a HPV vakcíně ve srovnání s kontrolní skupinou a že afroameričtí studenti a mladší studenti (definovaní jako 18–19 let) by byli méně kompatibilní, protože ve srovnání s bělošskými a staršími studenty (definovanými jako studenti 20 let a starší), jak je uvedeno v literatuře. Nakonec jsme se snažili popsat spokojenost se zdravotními zprávami a upomínkami mezi těmi, kteří je obdrželi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

283

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti a studenti zapsaní na East Carolina University (ECU)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící studenti
  • Studenti mladší 18 let nebo starší 26 let
  • Jednotlivci nezapsaní na ECU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronické zprávy
Účastníci intervenční skupiny dostávali elektronické (textové a/nebo e-mailové) upomínkové zprávy spojené se zdravotně vzdělávacími zprávami o HPV a HPV vakcíně po dobu 7 měsíců
Studenti zařazení do intervenční skupiny obdrželi 7 elektronických kontaktů v průběhu 7 měsíců. Konkrétně účastníci obdrželi 4 elektronické vzdělávací zprávy, 2 elektronické upomínkové/vzdělávací zprávy a také 1 základní a 1 kontakt na závěrečné hodnocení. Pokud nebyly provedeny průzkumy jak pro účastníky intervence, tak pro účastníky kontrolní skupiny, byly použity až 4 upomínkové kontakty. Účastníci kontrolní skupiny obdrží 2 kontakty v průběhu studie, 1 na začátku a 1 na jejich závěrečném hodnocení. Pokud průzkumy nebyly dokončeny, byly použity až 4 kontakty pro připomenutí. Intervenční a kontrolní skupiny byly srovnávány podélně po dobu 7 měsíců na rozdílech ve využití HPV vakcíny a adherenci, znalostech a postojích k HPV a HPV vakcíně (paralelní design).
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníkům kontrolní skupiny byla poskytnuta standardní péče ve studentském zdravotním středisku, která obsahovala kartičku s napsanou další schůzkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení absorpce HPV vakcíny mezi účastníky intervenční skupiny.
Časové okno: Jeden rok
Zjistit, zda elektronické upomínky ve spojení s elektronickými vzdělávacími zprávami mohou zvýšit používání vakcíny proti HPV a její dodržování mezi vysokoškolskými studenty ve východní Severní Karolíně.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšit znalosti o HPV a HPV vakcíně mezi účastníky intervenční skupiny
Časové okno: Jeden rok
Měřit, zda elektronické zasílání zpráv o zdravotní výuce zvyšuje znalosti o HPV a HPV vakcínách mezi vysokoškolskými studenty ve východní Severní Karolíně.
Jeden rok
Míra shody mezi rasou/etnickou příslušností a dalšími sociodemografickými charakteristikami.
Časové okno: Jeden rok
Předpokládáme, že afroameričtí studenti a mladší studenti (definovaní jako 18-19 let) budou méně vyhovovat ve srovnání s kavkazskými a staršími studenty (definovanými jako studenti 20 a více let), jak ukazuje literatura. Položky měřící rasové/etnické a sociodemografické proměnné budou zahrnuty do výchozích a následných průzkumů. Posoudíme, zda tyto proměnné predikují adherenci k vakcíně mezi účastníky studie.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice R Richman, PhD, East Carolina University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MISP-39631

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit