- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01568515
Mensajería electrónica para aumentar la utilización y la adherencia a la vacuna contra el virus del papiloma humano entre los estudiantes universitarios
Un estudio de intervención longitudinal aleatorio para evaluar si la mensajería electrónica puede aumentar la utilización y la adherencia a la vacuna contra el VPH entre estudiantes universitarios en el este de Carolina del Norte.
Introducción: aunque la vacunación contra el VPH y los cánceres posteriores relacionados con el VPH es un avance significativo, la aceptación es baja. Intentamos comprender si una intervención de bajo costo de recordatorios de citas electrónicos (texto o correo electrónico) junto con mensajes educativos de salud electrónicos sobre el VPH y la vacuna contra el VPH podría aumentar la aceptación y el conocimiento de la vacuna contra el VPH entre los estudiantes universitarios.
Métodos: Los participantes del estudio incluyeron estudiantes de habla inglesa de ambos sexos entre las edades de 18 y 26 años que asistieron a una gran universidad en Carolina del Norte. Los estudiantes fueron asignados al azar al grupo de intervención o control. Los participantes del grupo de intervención recibieron la mensajería electrónica, mientras que el grupo de control recibió el estándar de atención en el centro de salud para estudiantes durante un período de estudio de 7 meses. Se recopilaron datos de encuestas de referencia y de seguimiento. Las principales medidas de resultado fueron la finalización del VPH-2 y el VPH-3 y el conocimiento de la vacuna contra el VPH y el VPH. El reclutamiento del estudio se realizó desde agosto de 2011 hasta diciembre de 2013.
Resultados: Las tasas de finalización para el grupo de intervención y control fueron similares para el VPH-2 (53 % frente al 52 %) y el VPH-3 (34 % frente al 32 %), respectivamente. La puntuación media de conocimiento en el seguimiento de los participantes del grupo de intervención (n=44, puntuación media de conocimiento = 93 %, SD = 0,08) fue significativamente mayor (p=0,01) que la puntuación media de conocimientos al inicio del estudio (n = 44, puntuación media de conocimientos = 87 %, DE = 0,11). No se encontraron cambios significativos en el conocimiento desde el inicio hasta el seguimiento para los participantes del grupo de control. El predictor individual más importante de la aceptación de la vacuna contra el VPH en general fue el sexo femenino, donde las participantes femeninas fueron 2,35 veces [intervalo de confianza (IC) 1,17-4,69] probabilidades de completar la serie en comparación con los participantes masculinos.
Conclusión: En esta muestra de estudiantes universitarios, la intervención de mensajería electrónica incrementó el conocimiento pero no la captación. Se necesitan más ensayos controlados aleatorios sobre la eficacia de las intervenciones de recordatorio electrónico de la vacuna contra el VPH para poblaciones en edad de recuperación tanto para mujeres como para hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tipos oncogénicos de la infección por el virus del papiloma humano (VPH) pueden causar cáncer de cuello uterino; los tipos 16 y 18 del VPH causan aproximadamente el 70 % de los cánceres de cuello uterino en todo el mundo. así como cáncer oral faríngeo, cáncer anal y verrugas genitales en ambos sexos.2-4 Hay dos vacunas seguras y eficaces que protegen contra los tipos de VPH 16 y 18 y una de las dos vacunas (VPH4) también protege contra dos tipos de VPH adicionales que representan el 90 % de los casos de verrugas genitales.5 Debido a que la vacunación contra el VPH brinda la máxima protección si se administra antes del inicio de la actividad sexual, las pautas del VPH4 recomiendan la administración a hombres y mujeres de 11 y 12 años de edad, con vacunación de actualización hasta los 26 años, para la prevención de los cánceres cervical y anal, así como para la prevención de verrugas genitales.1,5-8 Aunque la vacunación contra los cánceres relacionados con el VPH es un avance significativo, la aceptación es baja. La Encuesta Nacional de Inmunización para Adolescentes (NIS-teen) estimó que en 2013, la cobertura de vacunación contra el VPH para mujeres de 13 a 17 años fue del 37,6 %, mientras que para los hombres del mismo grupo de edad la cobertura fue del 13,9 %. Además, la cobertura para mujeres de 13 a 17 años disminuyó levemente entre 2011 y 2012.9 Aunque la cobertura de vacunación para adolescentes ha aumentado con el tiempo en general, estas tasas están lejos de alcanzar la meta de Healthy People 2020 de que el 80 % de las mujeres de 13 a 15 años estén completamente vacunadas contra el VPH para 2020. Además de los adolescentes, se ha demostrado que proporcionar vacunas contra el VPH a adultos jóvenes tiene un beneficio, incluso a aquellos que ya han sido sexualmente activos. Sin embargo, un estudio NIS-adulto mostró que solo el 10-12% de las mujeres de 18-26 años están completando la serie de vacunas contra el VPH.10 Además, los estudios han encontrado tasas de finalización significativamente más bajas entre los afroamericanos.9,11-12 Esto es problemático dado que las mujeres afroamericanas muestran una tasa de mortalidad por cáncer de cuello uterino que es el doble que la de las mujeres caucásicas.13 También se ha sugerido que la falta de conocimiento puede ser una barrera para la adherencia a la vacuna14 y que las intervenciones educativas pueden aumentar la adherencia entre las mujeres de 18 a 26 años.12 Dada la importancia de inmunizar a los adultos jóvenes para la prevención del cáncer y dada la baja aceptación de las vacunas contra el VPH en este grupo, es importante desarrollar y evaluar estrategias para aumentar el uso y la adherencia entre esta población. Intentamos comprender si una intervención de bajo costo de recordatorios de citas electrónicos (texto y/o correo electrónico) junto con mensajes educativos de salud electrónicos sobre el VPH y la vacuna contra el VPH podría aumentar la utilización, la adherencia y el conocimiento de la vacuna contra el VPH entre los estudiantes universitarios (tanto mujeres como jóvenes). varón) que asistía a una gran universidad en el este de Carolina del Norte. Aunque solo encontramos un estudio revisado por pares que evaluó los recordatorios electrónicos de VPH por correo electrónico y texto principalmente entre adolescentes, encontramos algunos otros estudios que evaluaron los recordatorios de vacunación contra el VPH por correo y teléfono entre adolescentes. Todos estos estudios encontraron que los recordatorios de vacunación son efectivos para aumentar la adherencia entre adolescentes y/o adultos jóvenes.15-17 Los recordatorios en papel y mensajes electrónicos también han demostrado ser efectivos cuando se combinan con otras estrategias de prevención, como las vacunas contra la influenza y la neumonía neumocócica, así como la detección del cáncer de colon, mama y cuello uterino en adultos.18 No encontramos literatura que probara intervenciones de vacunas electrónicas contra el VPH entre una población universitaria.
Nuestra hipótesis principal fue que los estudiantes que recibieron la intervención cumplirían más con la segunda (VPH-2) y la tercera (VPH-3) dosis de la vacuna en comparación con el grupo de control. En segundo lugar, planteamos además la hipótesis de que los estudiantes que reciben la intervención demostrarán un mayor conocimiento sobre el VPH y la vacuna contra el VPH en comparación con el grupo de control y que los estudiantes afroamericanos y los estudiantes más jóvenes (definidos como de 18 a 19 años de edad) cumplirían menos como en comparación con estudiantes caucásicos y mayores (definidos como estudiantes de 20 años o más), como se demuestra en la literatura. Por último, buscamos describir la satisfacción de los mensajes y recordatorios de salud entre quienes los recibieron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes masculinos y femeninos matriculados en la Universidad de Carolina del Este (ECU)
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no hablan inglés
- Estudiantes menores de 18 años o mayores de 26
- Individuos no inscritos en ECU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes electrónicos
Los participantes del grupo de intervención recibieron mensajes recordatorios electrónicos (texto y/o correo electrónico) junto con mensajes educativos sobre salud sobre el VPH y la vacuna contra el VPH durante 7 meses
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Los estudiantes inscritos en el grupo de intervención recibieron 7 contactos electrónicos durante un período de 7 meses.
Específicamente, los participantes recibieron 4 mensajes electrónicos de educación, 2 mensajes electrónicos de recordatorio/educación, así como 1 contacto de evaluación inicial y 1 final.
Se usaron hasta 4 contactos de recordatorio si no se completaron las encuestas para los participantes del grupo de intervención y control.
Los participantes del grupo de control recibirán 2 contactos a lo largo del estudio, 1 al inicio y 1 en su evaluación final.
Se usaron hasta 4 contactos de recordatorio si no se completaron las encuestas.
Los grupos de intervención y control se compararon longitudinalmente durante 7 meses sobre las diferencias en la utilización y adherencia a la vacuna contra el VPH, el conocimiento y las actitudes sobre el VPH y la vacuna contra el VPH (diseño paralelo).
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes del grupo de control recibieron atención estándar en el centro de salud estudiantil que incluía una tarjeta con su próxima cita escrita en ella.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento en la aceptación de la vacuna contra el VPH entre los participantes del grupo de intervención.
Periodo de tiempo: Un año
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Determinar si los recordatorios electrónicos junto con los mensajes educativos electrónicos pueden aumentar el uso y la adherencia a la vacuna contra el VPH entre los estudiantes universitarios en el este de Carolina del Norte.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar el conocimiento sobre el VPH y la vacuna contra el VPH entre los participantes del grupo de intervención
Periodo de tiempo: Un año
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Medir si los mensajes electrónicos educativos sobre salud aumentan el conocimiento sobre la vacuna y el VPH entre los estudiantes universitarios del este de Carolina del Norte.
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Un año
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Tasas de cumplimiento entre Raza/etnicidad y otras características sociodemográficas.
Periodo de tiempo: Un año
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Nuestra hipótesis es que los estudiantes afroamericanos y los estudiantes más jóvenes (definidos como de 18 a 19 años de edad) serán menos obedientes en comparación con los estudiantes caucásicos y mayores (definidos como estudiantes de 20 años o más), como se demuestra en la literatura.
Los elementos que miden la raza/etnicidad y las variables sociodemográficas se incluirán en las encuestas de referencia y de seguimiento.
Evaluaremos si estas variables predicen la adherencia a la vacuna entre los participantes del estudio.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice R Richman, PhD, East Carolina University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elam-Evans LD, Yankey D, Jeyarajah J, Singleton JA, Curtis RC, MacNeil J, Hariri S; Immunization Services Division, National Center for Immunization and Respiratory Diseases; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, regional, state, and selected local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 25;63(29):625-33.
- Hoots BE, Palefsky JM, Pimenta JM, Smith JS. Human papillomavirus type distribution in anal cancer and anal intraepithelial lesions. Int J Cancer. 2009 May 15;124(10):2375-83. doi: 10.1002/ijc.24215.
- Saslow D, Solomon D, Lawson HW, Killackey M, Kulasingam SL, Cain J, Garcia FA, Moriarty AT, Waxman AG, Wilbur DC, Wentzensen N, Downs LS Jr, Spitzer M, Moscicki AB, Franco EL, Stoler MH, Schiffman M, Castle PE, Myers ER; American Cancer Society; American Society for Colposcopy and Cervical Pathology; American Society for Clinical Pathology. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. Am J Clin Pathol. 2012 Apr;137(4):516-42. doi: 10.1309/AJCPTGD94EVRSJCG.
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- Kester LM, Shedd-Steele RB, Dotson-Roberts CA, Smith J, Zimet GD. The effects of a brief educational intervention on human papillomavirus knowledge and intention to initiate HPV vaccination in 18-26 year old young adults. Gynecol Oncol. 2014 Mar;132 Suppl 1:S9-12. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.12.033. Epub 2013 Dec 31.
- American Cancer Society (ACS). Cancer Facts & Figures 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MISP-39631
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