Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk meddelelser for at øge human papillomavirus-vaccineudnyttelse og overholdelse blandt universitetsstuderende

31. oktober 2014 opdateret af: Dr. Alice Richman, East Carolina University

En randomiseret longitudinel interventionsundersøgelse for at vurdere, om elektroniske meddelelser kan øge HPV-vaccineudnyttelsen og -tilslutningen blandt universitetsstuderende i det østlige North Carolina.

Introduktion: Selvom vaccination mod HPV og efterfølgende HPV-relaterede kræftformer er et væsentligt gennembrud, er optagelsen lav. Vi søgte at forstå, om en billig intervention af elektroniske (tekst og/eller e-mail) aftalepåmindelser kombineret med elektroniske sundhedspædagogiske beskeder om HPV og HPV-vaccinen kunne øge HPV-vaccineoptagelsen og viden blandt universitetsstuderende.

Metoder: Deltagerne i undersøgelsen inkluderede både kvindelige og mandlige engelsktalende studerende i alderen 18-26, som gik på et stort universitet i North Carolina. Eleverne blev randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Deltagerne i interventionsgruppen modtog den elektroniske besked, mens kontrolgruppen modtog standardbehandling på sundhedscentret for studerende i en 7-måneders undersøgelsesperiode. Baseline og opfølgende undersøgelsesdata blev indsamlet. De vigtigste resultatmål var færdiggørelse af HPV-2 og HPV-3 og HPV og HPV vaccine viden. Studierekruttering løb fra august 2011 til december 2013.

Resultater: Gennemførelsesraterne for interventions- og kontrolgruppen var ens for henholdsvis HPV-2 (53 % vs. 52 %) og HPV-3 (34 % vs. 32 %). Den gennemsnitlige vidensscore ved opfølgning for interventionsgruppedeltagere (n=44, gennemsnitlig vidensscore = 93%, SD = 0,08) var signifikant højere (p=0,01) end den gennemsnitlige vidensscore ved baseline (n=44, gennemsnitlig vidensscore = 87%, SD = 0,11). Ingen signifikante ændringer i viden fra baseline til opfølgning blev fundet for kontrolgruppedeltagere. Den vigtigste enkeltprædiktor for HPV-vaccineoptagelse generelt var kvindeligt køn, hvor kvindelige deltagere var 2,35 gange [konfidensinterval (CI) 1,17-4,69] lige så sandsynligt at fuldføre serien sammenlignet med mandlige deltagere.

Konklusion: I denne prøve af universitetsstuderende øgede den elektroniske beskedintervention viden, men ikke optagelsen. Der er behov for flere randomiserede kontrollerede undersøgelser af effektiviteten af ​​HPV-vaccine elektroniske påmindelsesinterventioner for populationer i indhentningsalderen for både kvinder og mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Onkogene typer af human papillomavirus (HPV) infektion kan forårsage livmoderhalskræft, hvor HPV type 16 og 18 forårsager omkring 70 % af livmoderhalskræft på verdensplan.1 Vedvarende HPV-infektion er også blevet forbundet med vaginal- og vulvacancer hos kvinder, peniskræft hos mænd, samt oral svælgkræft, analkræft og kønsvorter hos begge køn.2-4 Der er to sikre og effektive vacciner, som beskytter mod HPV type 16 og 18, og en af ​​de to vacciner (HPV4) beskytter også mod to yderligere HPV-typer, der tegner sig for 90 % af tilfældene af kønsvorter.5 Fordi HPV-vaccination giver maksimal beskyttelse, hvis den administreres før seksuel debut, anbefaler HPV4-retningslinjer administration til mænd og kvinder i alderen 11 og 12, med indhentningsvaccination op til 26 år, til forebyggelse af livmoderhals- og analcancer samt til forebyggelse af kønsvorter.1,5-8 Selvom vaccination mod HPV-relaterede kræftformer er et væsentligt gennembrud, er optagelsen lav. National Immunization Survey-Teen (NIS-teen) anslog, at HPV-vaccinationsdækningen for 13-17-årige kvinder i 2013 var 37,6 %, mens dækningen for mænd i samme aldersgruppe var 13,9 %. Derudover faldt dækningen for 13-17-årige kvinder en smule mellem 2011 og 2012.9 Selvom vaccinationsdækningen for teenagere generelt er steget over tid, opfylder disse rater langt fra Healthy People 2020-målet om, at 80 % af 13-15-årige kvinder skal være fuldt vaccineret mod HPV i 2020. Ud over teenagere har det vist sig, at der er en fordel ved at give HPV-vacciner til unge voksne, selv dem, der allerede har været seksuelt aktive. Et NIS-voksenstudie viste imidlertid, at kun 10-12% af 18-26-årige kvinder gennemfører HPV-vaccineserien.10 Derudover har undersøgelser fundet signifikant lavere fuldførelsesrater blandt afroamerikanere.9,11-12 Dette er problematisk, da afroamerikanske kvinder udviser en dødelighed af livmoderhalskræft, der er dobbelt så stor som kaukasiske kvinder.13 Det er også blevet foreslået, at manglende viden kan være en barriere for vaccinetilslutning14, og at pædagogiske interventioner kan øge tilslutningen blandt 18-26-årige kvinder.12 I betragtning af vigtigheden af ​​at immunisere unge voksne til forebyggelse af kræft og i betragtning af den lave optagelse af HPV-vacciner i denne gruppe, er det vigtigt at udvikle og evaluere strategier for at øge brugen og tilslutningen blandt denne befolkning. Vi søgte at forstå, om en billig intervention af elektroniske (tekst og/eller e-mail) aftalepåmindelser kombineret med elektroniske sundhedspædagogiske beskeder om HPV og HPV-vaccinen kunne øge HPV-vaccineudnyttelsen, overholdelse og viden blandt universitetsstuderende (både kvindelige og mand) på et stort universitet i det østlige North Carolina. Selvom vi kun fandt én peer-reviewed undersøgelse, der vurderede elektroniske HPV-påmindelser i tekst og e-mail primært blandt unge, fandt vi et par andre undersøgelser, der vurderede påmindelser om HPV-vaccination via mail og telefon blandt unge. Alle disse undersøgelser viste, at vaccinationspåmindelser var effektive til at øge tilslutningen blandt unge og/eller unge voksne.15-17 Papirkopi og elektroniske beskedpåmindelser har også vist sig at være effektive, når de kombineres med andre forebyggelsesstrategier såsom immuniseringer mod influenza og pneumokok-lungebetændelse samt screening for tyktarms-, bryst- og livmoderhalskræft hos voksne.18 Vi fandt ingen litteratur, der testede elektroniske HPV-vaccineinterventioner blandt en universitetsbefolkning.

Vores primære hypotese var, at de studerende, der modtager interventionen, ville være mere kompatible i deres optagelse af anden (HPV-2) og tredje (HPV-3) dosis af vaccinen sammenlignet med kontrolgruppen. Sekundært antog vi yderligere, at studerende, der modtager interventionen, vil demonstrere højere viden om HPV og HPV-vaccinen sammenlignet med kontrolgruppen, og at afroamerikanske studerende og yngre studerende (defineret som 18-19 år) ville være mindre kompatible som sammenlignet med kaukasiske og ældre elever (defineret som elever på 20 år og ældre), som vist i litteraturen. Til sidst søgte vi at beskrive tilfredsheden med sundhedsmeddelelser og påmindelser blandt dem, der modtog det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

283

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige studerende tilmeldt East Carolina University (ECU)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende studerende
  • Studerende under 18 år eller over 26
  • Personer, der ikke er tilmeldt ECU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroniske beskeder
Interventionsgruppedeltagere modtog elektroniske (sms og/eller e-mail) påmindelsesbeskeder kombineret med sundhedspædagogiske beskeder om HPV og HPV-vaccine i løbet af 7 måneder
Studerende tilmeldt interventionsgruppen modtog 7 elektroniske kontakter over en 7-måneders periode. Konkret modtog deltagerne 4 elektroniske undervisningsbeskeder, 2 elektroniske påmindelser/uddannelsesbeskeder samt 1 baseline- og 1 endelig vurderingskontakt. Der blev brugt op til 4 påmindelseskontakter, hvis undersøgelser ikke blev gennemført for både interventions- og kontrolgruppedeltagere. Kontrolgruppedeltagere vil modtage 2 kontakter gennem hele undersøgelsen, 1 ved baseline og 1 ved deres endelige vurdering. Der blev brugt op til 4 rykkerkontakter, hvis undersøgelser ikke blev gennemført. Interventions- og kontrolgrupper blev sammenlignet på langs i 7 måneder på forskellene i HPV-vaccineudnyttelse og overholdelse, viden og holdninger til HPV og HPV-vaccinen (parallel design).
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolgruppedeltagere modtog standardbehandling på studentersundhedscentret, som inkluderede et kort med deres næste aftale skrevet på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i HPV-vaccineoptagelse blandt interventionsgruppedeltagere.
Tidsramme: Et år
For at afgøre, om elektroniske påmindelser kombineret med elektroniske undervisningsmeddelelser kan øge HPV-vaccinebrug og overholdelse blandt universitetsstuderende i det østlige North Carolina.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øge kendskabet til HPV og HPV-vaccine blandt deltagere i interventionsgruppen
Tidsramme: Et år
At måle, om elektroniske sundhedspædagogiske beskeder øger viden om HPV og HPV-vacciner blandt universitetsstuderende i det østlige North Carolina.
Et år
Overholdelsesrater blandt Race/etnicitet og andre sociodemografiske karakteristika.
Tidsramme: Et år
Vi antager, at afroamerikanske studerende og yngre studerende (defineret som 18-19 år) vil være mindre kompatible sammenlignet med kaukasiske og ældre studerende (defineret som studerende 20 og ældre), som vist i litteraturen. Elementer, der måler race/etnicitet og socio-demografiske variabler, vil blive inkluderet i baseline og opfølgende undersøgelser. Vi vil vurdere, om disse variabler forudsiger vaccineadhærens blandt studiedeltagere.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice R Richman, PhD, East Carolina University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISP-39631

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk besked

Abonner