- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01576926
Vývoj polykání u pacientů podstupujících laterální faryngoplastiku se zachováním stylofaryngeálního svalu
11. dubna 2012 aktualizováno: Jayson mesti, Hospital do Servidor Publico Estadual
Vývoj polykání u pacientů podstupujících laterální faryngoplastiku se zachováním stylofaryngeálního svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
odeslat pacienty k boční faryngoplastice s úplným zachováním stylofaryngeálního svalu a zhodnotit celkovou dobu zotavení z polykání, přičemž se provádí denní hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Hospital do Servidor Público Estadual
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s obstrukční spánkovou apnoe, indikující laterální faryngální
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s chirurgickou indikací
Kritéria vyloučení:
- pacientů s obstrukční spánkovou apnoe bez chirurgické indikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
chirurgická operace
pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj polykání u pacientů podstupujících laterální faryngoplastiku se zachováním stylofaryngeálního svalu
Časové okno: hodnotit pokrok denně až do konce polykací dysfagie po dobu 30 dnů
|
odkázat pacienty s oas na boční faringolastii s úplným zachováním stylofaryngeálního svalu a zhodnotit dobu zotavení polykání během 30 dnů.
|
hodnotit pokrok denně až do konce polykací dysfagie po dobu 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj polykání u pacientů podstupujících laterální faryngoplastiku se zachováním stylofaryngeálního svalu
Časové okno: hodnotit pokrok denně až do konce polykací dysfagie po dobu 30 dnů
|
odkázat pacienty s oas na postranní faringolastii s totálním zachováním stylofingeálního svalu a zhodnotit celkovou dobu zotavení z polykání a provést denní hodnocení.
|
hodnotit pokrok denně až do konce polykací dysfagie po dobu 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jayson Mesti, medical, Hopital Do Servidor Público Estadual
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 116/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .