- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01576926
Evolutie van slikken bij patiënten die een laterale faryngoplastiek ondergaan met behoud van de stylopharyngeale spier
11 april 2012 bijgewerkt door: Jayson mesti, Hospital do Servidor Publico Estadual
Evolutie van slikken bij patiënten die een laterale faryngoplastiek ondergaan met behoud van de stylofaryngeale spier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
verwijs patiënten naar de zijdelingse faryngoplastiek met volledig behoud van de stylofaryngeale spier en evalueer de totale hersteltijd van slikken, waarbij een dagelijkse beoordeling wordt gemaakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Hospital do Servidor Publico Estadual
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met obstructieve slaapapneu, met vermelding van de laterale keelholte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met obstructieve slaapapneu met chirurgische indicatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met obstructieve slaapapneu zonder chirurgische indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
chirurgie
patiënten met obstructieve slaapapneu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van slikken bij patiënten die een laterale faryngoplastiek ondergaan met behoud van de stylofaryngeale spier
Tijdsspanne: evalueer dagelijks de voortgang tot het einde van de slikdysfagie gedurende 30 dagen
|
verwijs patiënten met oas naar de zijkant faringolastia met volledig behoud van de stylofaryngeale spier en evalueer de hersteltijd van slikken gedurende 30 dagen.
|
evalueer dagelijks de voortgang tot het einde van de slikdysfagie gedurende 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van slikken bij patiënten die een laterale faryngoplastiek ondergaan met behoud van de stylofaryngeale spier
Tijdsspanne: evalueer dagelijks de voortgang tot het einde van de slikdysfagie gedurende 30 dagen
|
verwijs patiënten met oas naar de zijkant faringolastie met volledig behoud van de stijlofaringeale spier en evalueer de totale hersteltijd van het slikken, waarbij een dagelijkse beoordeling wordt gemaakt.
|
evalueer dagelijks de voortgang tot het einde van de slikdysfagie gedurende 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jayson Mesti, medical, Hopital Do Servidor Público Estadual
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 116/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .