Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení role vitaminu D v patogenezi astmatu u pacientů rezistentních na vitamin D

12. června 2013 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Název výzkumu: Hodnocení reaktivity dýchacích cest, alergických a zánětlivých mediátorů v kondenzátu vydechovaného vzduchu u křivice rezistentních na vitamín D.

Cíl: Zhodnotit vliv nepřítomnosti receptorů pro vitamin D na reaktivitu dýchacích cest, mediátory alergie a zánětu v kondenzátu vydechovaného vzduchu v prospektivní studii hodnotící pacienty s křivicí rezistentní na vitamin D a u zdravých kontrol.

Velikost vzorku: 40 účastníků ve dvou skupinách. Primární cílový bod: Reaktivita dýchacích cest hodnocená metacholinovým provokačním testem.

Sekundární výstupní parametry: Všechny ostatní parametry jsou sekundárními koncovými body.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Název výzkumu: Hodnocení reaktivity dýchacích cest, alergických a zánětlivých mediátorů v kondenzátu vydechovaného vzduchu u křivice rezistentních na vitamín D.

Úvod: Zdá se, že vitamin D hraje roli při alergických a astmatických reakcích. Pacienti s křivicí rezistentní na vitamín D postrádají receptory vitamínu D a nemohou vitamín D absorbovat.

Cíl: Zhodnotit vliv absence receptorů vitaminu D na reaktivitu dýchacích cest, alergie a zánětlivé mediátory v kondenzátu vydechovaného vzduchu.

Typ studie: Prospektivní studie hodnotící tyto parametry u pacientů s křivicí rezistentní vůči vitaminu D au zdravých kontrol.

Výběr účastníků: Studijní skupina se bude skládat z pacientů s křivicí rezistentní na vitamín D sledovaných a léčených na dětském endokrinologickém oddělení naší nemocnice. Studijní skupina bude porovnána se zdravou kontrolní skupinou odpovídající věku a pohlaví, která měla negativní metacholinový provokační test.

Velikost vzorku: 40 účastníků ve dvou skupinách. Intervence: Každý subjekt podstoupí hodnocení včetně respiračního dotazníku, plicních funkčních testů, metacholinového provokačního testu se stanovením PC20, vydechovaného oxidu dusnatého (eNO) a kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC). Venózní krev bude analyzována na kompletní krevní obraz + eozinofily, hladiny IGE a hladiny vitaminu D. Bude proveden prick kožní test na inhalační alergeny. Všechna měření budou vyhodnocena během jediné 3hodinové návštěvy bez následných studijních návštěv.

Primární cílový bod: Reaktivita dýchacích cest hodnocená metacholinovým provokačním testem.

Sekundární výstupní parametry: Všechny ostatní parametry jsou sekundárními koncovými body.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Křivice odolná vůči vitamínu D
  • Věk mezi 3 - 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli chronické onemocnění plic
  • Febrilní onemocnění za poslední 2 týdny
  • Inhalační kortikosteroidy za poslední 2 týdny
  • Bronchodilatátory za posledních 24 hodin
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích za poslední 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravá kontrola
Jiný: Metacholinový provokační test
Hodnocení hyperreaktivity dýchacích cest hodnocené zdvojnásobením dávky metacholinu se stanovením PC20
Ostatní jména:
  • Test hyperreaktivity dýchacích cest
ACTIVE_COMPARATOR: Křivice odolná vůči vitamínu D
Pacienti s křivicí rezistentní na vitamín D
Jiný: Metacholinový provokační test
Hodnocení hyperreaktivity dýchacích cest hodnocené zdvojnásobením dávky metacholinu se stanovením PC20
Ostatní jména:
  • Test hyperreaktivity dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test metacholinu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
Jak bylo hodnoceno metacholinovým provokačním testem se stanovením PC20.
účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IgE
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
v periferním krevním obrazu
účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
CBC
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
v periferním krevním obrazu
účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
Zlomkový Vydechovaný NE
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
stanovení vydechovaného NO ve vydechovaném dechu
účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
kožní testy na inhalační alergeny
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
Kondenzát vdechovaného dechu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
C reaktivní protein
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
v periferním krevním obrazu
účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
25 OH vitamín D3
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny
v periferním krevním obrazu
účastníci budou sledováni po dobu návštěvy nemocnice, v průměru 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lea Bentur, Prof., Rambam MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vit D and asthma in VDRR CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit