이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비타민 D 저항성 환자의 천식 발병기전에서 비타민 D 역할 평가

2013년 6월 12일 업데이트: Rambam Health Care Campus

연구제목: 비타민 D 저항성 구루병에서 호기 응축액의 기도 반응성, 알레르기 및 염증 매개체 평가.

목표: 비타민 D 저항성 구루병 환자와 건강한 대조군을 평가하는 전향적 연구에서 기도 반응성, 알레르기 및 호기 응축액의 염증 매개체에 대한 비타민 D 수용체 부재의 영향을 평가합니다.

샘플 크기: 두 그룹의 참가자 40명. 1차 종료점: 메타콜린 챌린지 테스트로 평가한 기도 반응성.

2차 결과 매개변수: 다른 모든 매개변수는 2차 종료점입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구제목: 비타민 D 저항성 구루병에서 호기 응축액의 기도 반응성, 알레르기 및 염증 매개체 평가.

소개: 비타민 D는 알레르기 및 천식 반응에 역할을 하는 것으로 보입니다. 비타민 D 저항성 구루병 환자는 비타민 D 수용체가 부족하여 비타민 D를 흡수할 수 없습니다.

목표: 비타민 D 수용체 부재가 기도 반응성, 호기 응축액의 알레르기 및 염증 매개체에 미치는 영향을 평가합니다.

설계: 비타민 D 저항성 구루병 환자와 건강한 대조군에서 이러한 매개변수를 평가하는 전향적 연구.

참가자 선택: 연구 그룹은 우리 병원의 소아 내분비과에서 추적 및 치료되는 비타민 D 내성 구루병 환자로 구성됩니다. 연구 그룹은 음성 메타콜린 챌린지 테스트를 받은 연령 및 성별 일치 건강한 대조군과 비교됩니다.

샘플 크기: 두 그룹의 참가자 40명. 개입: 각 피험자는 호흡 설문지, 폐 기능 검사, PC20, 호기 산화질소(eNO) 및 호기 응축물(EBC)을 측정하는 메타콜린 챌린지 테스트를 포함한 평가를 받게 됩니다. 정맥혈은 전체 혈구 수 + 호산구, IGE 수치 및 비타민 D 수치에 대해 분석됩니다. 흡입 알레르겐에 대한 피부 자극 테스트가 수행됩니다. 모든 측정은 후속 연구 방문 없이 단일 3시간 방문으로 평가됩니다.

1차 종료점: 메타콜린 챌린지 테스트로 평가한 기도 반응성.

2차 결과 매개변수: 다른 모든 매개변수는 2차 종료점입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비타민 D 내성 구루병
  • 3 - 40세 사이의 나이

제외 기준:

  • 모든 만성 폐 질환
  • 지난 2주 동안의 열병
  • 지난 2주 동안 흡입된 코르티코스테로이드
  • 지난 24시간 동안의 기관지확장제
  • 지난 4주 동안 다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 통제
다른: 메타콜린 챌린지 테스트
PC20 측정과 함께 메타콜린 용량을 두 배로 늘려 평가한 기도 과민성 평가
다른 이름들:
  • 기도과민성검사
ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 저항성 구루병
비타민 D 저항성 구루병 환자
다른: 메타콜린 챌린지 테스트
PC20 측정과 함께 메타콜린 용량을 두 배로 늘려 평가한 기도 과민성 평가
다른 이름들:
  • 기도과민성검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메타콜린 챌린지 테스트
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
PC20 결정과 함께 메타콜린 도전 시험으로 평가됨.
참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IgE
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
말초 혈액 수에서
참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
CBC
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
말초 혈액 수에서
참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
부분 내쉬기 NO
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
내쉬는 호흡에서 내쉬는 NO 결정
참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
흡입 알레르겐에 대한 피부 검사
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
흡입된 호흡 응축수
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
C 반응성 단백질
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
말초 혈액 수에서
참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
25 OH 비타민 D3
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
말초 혈액 수에서
참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Lea Bentur, Prof., Rambam MC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vit D and asthma in VDRR CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메타콜린 챌린지 테스트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다