Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af D-vitamins rolle i patogenesen af ​​astma hos D-vitaminresistente patienter

12. juni 2013 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Forskningstitel: Evaluering af luftvejsreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i udåndet åndedrætskondensat i vitamin D-resistent rakitis.

Formål: At vurdere effekten af ​​fravær af vitamin D-receptorer på luftvejsreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i udåndet åndedrætskondensat i en prospektiv undersøgelse, der evaluerer patienter med vitamin D-resistent rakitis og i raske kontroller.

Stikprøvestørrelse: 40 deltagere i de to grupper. Primært slutpunkt: Luftvejsreaktivitet vurderet ved methacholin-provokationstest.

Sekundære udfaldsparametre: Alle andre parametre er de sekundære slutpunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningstitel: Evaluering af luftvejsreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i udåndet åndedrætskondensat i vitamin D-resistent rakitis.

Introduktion: D-vitamin ser ud til at spille en rolle i allergiske og astmatiske reaktioner. D-vitamin-resistente rakitispatienter mangler D-vitamin-receptorer og kan ikke optage D-vitamin.

Formål: At vurdere effekten af ​​fravær af vitamin D-receptorer på luftvejsreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i udåndet åndedrætskondensat.

Design: Prospektiv undersøgelse, der evaluerer disse parametre hos patienter med vitamin D-resistent rakitis og hos raske kontroller.

Udvælgelse af deltagere: Studiegruppen vil bestå af D-vitamin-resistente rakitispatienter, der følges og behandles på Pædiatrisk Endokrinologisk Afdeling på vores hospital. Undersøgelsesgruppen vil blive sammenlignet med en alders- og kønsvarende rask kontrolgruppe, der havde en negativ metakolin-test.

Stikprøvestørrelse: 40 deltagere i de to grupper. Intervention: Hvert forsøgsperson vil gennemgå en evaluering, herunder et respiratorisk spørgeskema, lungefunktionstests, methacholin challenge-test med bestemmelse af PC20, udåndet nitrogenoxid (eNO) og udåndet åndedrætskondensat (EBC). Venøst ​​blod vil blive analyseret for fuldstændigt blodtal + eosinofiler, IGE-niveauer og D-vitaminniveauer. Prikhudstest for inhalerede allergener vil blive udført. Alle målinger vil blive evalueret i et enkelt 3 timers besøg uden opfølgende studiebesøg.

Primært slutpunkt: Luftvejsreaktivitet vurderet ved methacholin-provokationstest.

Sekundære udfaldsparametre: Alle andre parametre er de sekundære slutpunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • D-vitamin resistent rakitt
  • Alder mellem 3 - 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk lungesygdom
  • Febersygdom i de sidste 2 uger
  • Inhalerede kortikosteroider i løbet af de sidste 2 uger
  • Bronkodilatatorer inden for de seneste 24 timer
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser inden for de seneste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sund kontrol
Andet: Methacholine Challenge Test
Evaluering af luftvejshyperreaktivitet vurderet ved at fordoble dosis af metacholin med bestemmelse af PC20
Andre navne:
  • Luftvejs hyperresponsivitetstest
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin resistent rakitis
D-vitamin-resistente rakitispatienter
Andet: Methacholine Challenge Test
Evaluering af luftvejshyperreaktivitet vurderet ved at fordoble dosis af metacholin med bestemmelse af PC20
Andre navne:
  • Luftvejs hyperresponsivitetstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metacholin Challenge Test
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
Som vurderet ved methacholin challenge test med bestemmelse af PC20.
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IgE
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
i perifert blodtal
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
CBC
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
i perifert blodtal
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
Fraktionel udåndet NEJ
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
bestemmelse af udåndet NO i udåndet ånde
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
hudtests for inhalerede allergener
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
Indåndet ånde kondensat
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
C reaktivt protein
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
i perifert blodtal
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
25 OH vitamin D3
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer
i perifert blodtal
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsbesøget, i gennemsnit 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lea Bentur, Prof., Rambam MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2012

Først opslået (SKØN)

17. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vit D and asthma in VDRR CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner