Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli witaminy D w patogenezie astmy u pacjentów z opornością na witaminę D

12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Tytuł pracy: Ocena reaktywności dróg oddechowych, alergii i mediatorów stanu zapalnego w wydychanym kondensacie oddechowym w krzywicy opornej na witaminę D.

Cel: Ocena wpływu braku receptorów witaminy D na reaktywność dróg oddechowych, alergię i mediatory zapalne w wydychanym kondensacie oddechowym w prospektywnym badaniu oceniającym pacjentów z krzywicą oporną na witaminę D oraz zdrowych osób kontrolnych.

Wielkość próby: 40 uczestników w dwóch grupach. Pierwszorzędowy punkt końcowy: Reaktywność dróg oddechowych oceniana w teście prowokacyjnym z metacholiną.

Drugorzędowe parametry końcowe: Wszystkie pozostałe parametry są drugorzędowymi punktami końcowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł pracy: Ocena reaktywności dróg oddechowych, alergii i mediatorów stanu zapalnego w wydychanym kondensacie oddechowym w krzywicy opornej na witaminę D.

Wstęp: Wydaje się, że witamina D odgrywa rolę w reakcjach alergicznych i astmatycznych. Pacjenci z krzywicą oporną na witaminę D nie mają receptorów witaminy D i nie mogą jej wchłaniać.

Cel: Ocena wpływu braku receptorów witaminy D na reaktywność dróg oddechowych, alergię i mediatory zapalne w wydychanym kondensacie oddechowym.

Projekt: Prospektywne badanie oceniające te parametry u pacjentów z krzywicą oporną na witaminę D oraz u osób zdrowych.

Wybór uczestników: Grupa badana będzie składać się z pacjentów z krzywicą oporną na witaminę D, obserwowanych i leczonych na Oddziale Endokrynologii Dziecięcej naszego szpitala. Grupa badana zostanie porównana ze zdrową grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci, która miała ujemny wynik testu prowokacyjnego z metacholiną.

Wielkość próby: 40 uczestników w dwóch grupach. Interwencja: Każdy pacjent zostanie poddany ocenie obejmującej kwestionariusz oddechowy, testy czynnościowe płuc, test prowokacyjny z metacholiną z oznaczeniem PC20, tlenku azotu w wydychanym powietrzu (eNO) i kondensatu w wydychanym powietrzu (EBC). Krew żylna zostanie przeanalizowana pod kątem pełnej morfologii krwi + eozynofili, poziomów IGE i poziomów witaminy D. Wykonany zostanie punktowy test skórny na alergeny wziewne. Wszystkie pomiary zostaną ocenione podczas jednej 3-godzinnej wizyty, bez wizyt kontrolnych.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Reaktywność dróg oddechowych oceniana w teście prowokacyjnym z metacholiną.

Drugorzędowe parametry końcowe: Wszystkie pozostałe parametry są drugorzędowymi punktami końcowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krzywica oporna na witaminę D
  • Wiek od 3 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Każda przewlekła choroba płuc
  • Choroba gorączkowa w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Wziewne kortykosteroidy w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Leki rozszerzające oskrzela w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowa kontrola
Inny: Test prowokacyjny z metacholiną
Ocena nadreaktywności dróg oddechowych oceniana przez podwojenie dawki metacholiny z oznaczeniem PC20
Inne nazwy:
  • Test nadreaktywności dróg oddechowych
ACTIVE_COMPARATOR: Krzywica oporna na witaminę D
Pacjenci z krzywicą oporną na witaminę D
Inny: Test prowokacyjny z metacholiną
Ocena nadreaktywności dróg oddechowych oceniana przez podwojenie dawki metacholiny z oznaczeniem PC20
Inne nazwy:
  • Test nadreaktywności dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test prowokacyjny z metacholiną
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
Jak oceniono w teście prowokacyjnym z metacholiną z oznaczeniem PC20.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgE
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
w morfologii krwi obwodowej
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
CBC
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
w morfologii krwi obwodowej
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
Ułamkowy wydechowy NO
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
oznaczanie wydychanego NO w wydychanym powietrzu
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
testy skórne na alergeny wziewne
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
Wdychany kondensat oddechowy
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
w morfologii krwi obwodowej
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
25OH witamina D3
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny
w morfologii krwi obwodowej
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Lea Bentur, Prof., Rambam MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vit D and asthma in VDRR CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj