Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av vitamin D-rolle i patogenesen av astma hos vitamin D-resistente pasienter

12. juni 2013 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Forskningstittel: Evaluering av luftveisreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i utåndet pustkondensat i vitamin D-resistent rakitt.

Mål: Å vurdere effekten av fravær av vitamin D-reseptorer på luftveisreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i utåndet pustkondensat i en prospektiv studie som evaluerer pasienter med vitamin D-resistent rakitt og hos friske kontroller.

Utvalgsstørrelse: 40 deltakere i de to gruppene. Primært endepunkt: Luftveisreaktivitet vurdert ved metakolinprovokasjonstest.

Sekundære utfallsparametere: Alle andre parametere er de sekundære endepunktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningstittel: Evaluering av luftveisreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i utåndet pustkondensat i vitamin D-resistent rakitt.

Introduksjon: Vitamin D ser ut til å spille en rolle i allergiske og astmatiske reaksjoner. Pasienter med vitamin D-resistent rakitt mangler vitamin D-reseptorer og kan ikke absorbere vitamin D.

Mål: Å vurdere effekten av fravær av vitamin D-reseptorer på luftveisreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i utåndet pustkondensat.

Design: Prospektiv studie som evaluerer disse parameterne hos pasienter med vitamin D-resistent rakitt og hos friske kontroller.

Deltakervalg: Studiegruppen vil bestå av vitamin D-resistente rakittpasienter som følges og behandles ved Pediatrisk endokrinologisk avdeling ved vårt sykehus. Studiegruppen vil bli sammenlignet med en alders- og kjønnsmatchet frisk kontrollgruppe som hadde en negativ metakolintest.

Utvalgsstørrelse: 40 deltakere i de to gruppene. Intervensjon: Hvert forsøksperson vil gjennomgå evaluering inkludert et respiratorisk spørreskjema, lungefunksjonstester, metakolintest med bestemmelse av PC20, utåndet nitrogenoksid (eNO) og utåndet pustkondensat (EBC). Venøst ​​blod vil bli analysert for fullstendig blodtelling + eosinofiler, IGE-nivåer og vitamin D-nivåer. Prikkhudtest for inhalerte allergener vil bli utført. Alle målinger vil bli evaluert i et enkelt 3 timers besøk, uten oppfølging av studiebesøk.

Primært endepunkt: Luftveisreaktivitet vurdert ved metakolinprovokasjonstest.

Sekundære utfallsparametere: Alle andre parametere er de sekundære endepunktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitamin D-resistent rakitt
  • Alder mellom 3 - 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk lungesykdom
  • Febersykdom de siste 2 ukene
  • Inhalerte kortikosteroider de siste 2 ukene
  • Bronkodilatatorer de siste 24 timene
  • Deltakelse i andre kliniske studier de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sunn kontroll
Annen: Metacholin Challenge Test
Evaluering av luftveishyperreaktivitet vurdert ved å doble dosen metakolin med bestemmelse av PC20
Andre navn:
  • Luftveis hyperresponsivitetstest
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D-resistent rakitt
Vitamin D-resistente rakittpasienter
Annen: Metacholin Challenge Test
Evaluering av luftveishyperreaktivitet vurdert ved å doble dosen metakolin med bestemmelse av PC20
Andre navn:
  • Luftveis hyperresponsivitetstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metakoline utfordringstest
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
Som vurdert ved metakolin-utfordringstest med bestemmelse av PC20.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IgE
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
i perifert blodtall
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
CBC
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
i perifert blodtall
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
Fraksjonert utåndet NO
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
bestemmelse av utåndet NO i utåndet pust
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
hudtester for inhalerte allergener
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
Inhalert pust kondensat
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
C reaktivt protein
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
i perifert blodtall
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
25 OH vitamin D3
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer
i perifert blodtall
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusbesøket, i gjennomsnitt 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lea Bentur, Prof., Rambam MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vit D and asthma in VDRR CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metacholin Challenge Test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere