Pohlavní rozdíly u orálních bakterií
20. prosince 2016 aktualizováno: Amrita Ahluwalia, Queen Mary University of London
Zkoumání pohlavních rozdílů u orální mikrobioty a jejich vlivu na hladiny cirkulujících dusitanů
U žen je nižší výskyt hypertenzních a kardiovaskulárních poruch, které mohou souviset s rozdíly v oxidech dusíku v krvi a slinách.
Některé oxidy dusíku jsou pomocí ústních bakterií recyklovány na oxid dusnatý, který chrání před cévními poruchami.
Tato studie bude testovat hypotézu, že samice mají různé počty a druhy těchto bakterií redukujících oxidy dusíku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1M 6BQ
- William Harvey Heart Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty ve věku 18–45 let, které se samy přihlásily a jsou ochotny podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Zdravé subjekty neochotné souhlasit
- Anamnéza hypertenze, diabetu nebo hypertenze při měření TK
- Těhotná nebo jakákoli možnost, že subjekt může být těhotný, pokud v druhém případě není proveden těhotenský test s negativním výsledkem
- Anamnéza jakýchkoli závažných onemocnění, včetně nedávných infekcí nebo traumatu
- Subjekty užívající systémové léky (jiné než perorální antikoncepční pilulky)
- Subjekty, které samy uvedly použití ústní vody nebo škrábanců z jazyka
- Subjekty s nedávným nebo současným užíváním antibiotik (do 3 měsíců)
- Subjekty s anamnézou nebo nedávnou léčbou (během posledních 3 měsíců) jakéhokoli onemocnění dutiny ústní (kromě zubního kazu), včetně gingivitidy, parodontitidy a halitózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Muži
|
|
Ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace bakteriálních druhů
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet bakterií
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Hladiny oxidů dusíku v biologických tekutinách
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Orální snížení dusičnanů
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amrita Ahluwalia, PhD, Queen Mary University London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kapil V, Milsom AB, Okorie M, Maleki-Toyserkani S, Akram F, Rehman F, Arghandawi S, Pearl V, Benjamin N, Loukogeorgakis S, Macallister R, Hobbs AJ, Webb AJ, Ahluwalia A. Inorganic nitrate supplementation lowers blood pressure in humans: role for nitrite-derived NO. Hypertension. 2010 Aug;56(2):274-81. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.153536. Epub 2010 Jun 28. Erratum In: Hypertension. 2010 Sep;56(3):e37-9. Hypertension. 2017 Feb;69(2):e1.
- Kapil V, Rathod KS, Khambata RS, Bahra M, Velmurugan S, Purba A, S Watson D, Barnes MR, Wade WG, Ahluwalia A. Sex differences in the nitrate-nitrite-NO* pathway: Role of oral nitrate-reducing bacteria. Free Radic Biol Med. 2018 Oct;126:113-121. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2018.07.010. Epub 2018 Jul 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/LO/0108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .