Diferencias sexuales en las bacterias orales
20 de diciembre de 2016 actualizado por: Amrita Ahluwalia, Queen Mary University of London
Investigación de las diferencias sexuales en la microbiota oral y su efecto sobre los niveles de nitrito circulante
Las mujeres tienen una menor incidencia de trastornos hipertensivos y cardiovasculares que pueden relacionarse con diferencias en los óxidos de nitrógeno en la sangre y la saliva.
Algunos óxidos de nitrógeno se reciclan con la ayuda de las bacterias orales en óxido nítrico, que protege contra los trastornos vasculares.
Este estudio probará la hipótesis de que las hembras tienen diferentes números y especies de estas bacterias reductoras de óxido de nitrógeno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, EC1M 6BQ
- William Harvey Heart Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de 18 a 45 años que se han ofrecido como voluntarios y están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Sujetos sanos que no desean dar su consentimiento
- Antecedentes de hipertensión, diabetes o hipertensos en la medición de la PA
- Embarazada, o cualquier posibilidad de que un sujeto pueda estarlo a menos que en este último caso se realice una prueba de embarazo con resultado negativo.
- Antecedentes de cualquier enfermedad grave, incluidas infecciones o traumatismos recientes.
- Sujetos que toman medicación sistémica (aparte de la píldora anticonceptiva oral)
- Sujetos con uso autoinformado de enjuague bucal o raspado de lengua
- Sujetos con uso reciente o actual de antibióticos (dentro de los 3 meses)
- Sujetos con antecedentes o tratamiento reciente (en los últimos 3 meses) de cualquier afección oral (excluyendo caries), incluidas gingivitis, periodontitis y halitosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Machos
|
|
Hembras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de especies bacterianas
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuento bacteriano
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
|
Niveles de óxido de nitrógeno en fluidos biológicos
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
|
Reducción de nitrato oral
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amrita Ahluwalia, PhD, Queen Mary University London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kapil V, Milsom AB, Okorie M, Maleki-Toyserkani S, Akram F, Rehman F, Arghandawi S, Pearl V, Benjamin N, Loukogeorgakis S, Macallister R, Hobbs AJ, Webb AJ, Ahluwalia A. Inorganic nitrate supplementation lowers blood pressure in humans: role for nitrite-derived NO. Hypertension. 2010 Aug;56(2):274-81. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.153536. Epub 2010 Jun 28. Erratum In: Hypertension. 2010 Sep;56(3):e37-9. Hypertension. 2017 Feb;69(2):e1.
- Kapil V, Rathod KS, Khambata RS, Bahra M, Velmurugan S, Purba A, S Watson D, Barnes MR, Wade WG, Ahluwalia A. Sex differences in the nitrate-nitrite-NO* pathway: Role of oral nitrate-reducing bacteria. Free Radic Biol Med. 2018 Oct;126:113-121. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2018.07.010. Epub 2018 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/LO/0108
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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