- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01585090
Vliv polohy kotníku a síly svalů pánevního dna s relaxací syndromu svalů pánevního dna
Posilování svalů pánevního dna (PFM) je první linií léčby dysfunkce ženského pánevního dna. Ve skutečnosti je nejlepší pozice pro usnadnění PFM síly kontroverzní v různých studiích. Cílem této studie je posoudit vliv pozic kotníků na sílu svalů pánevního dna během cvičení PFM.
Tato studie klinického hodnocení byla provedena na 58 ženách ve věku 25-55 let s uvolněním svalů pánevního dna, které se obrátily na ženskou kliniku vzdělávacích nemocnic Mashhad University of Medical Sciences v roce 1389. Po klinickém vyšetření a potvrzení relaxace svalů pánevního dna byly ženy náhodně rozděleny do 3 skupin, které prováděly posilovací cviky PFM ve stoji s pasivní dorzální flexí kotníku (na dřevěném povrchu s úhlem 15 stupňů) (n=20), aktivní kotník plantární flexe s paží nahoře (ve stoji na špičce) (n=20) a horizontální pozici ve stoji (n=19) po dobu 8 týdnů. Cvičení PFM byly ženám instruovány pomocí brožury a osobního vzdělávání. Byly sledovány každé dva týdny telefonicky a byly požádány, aby se po 4 a 8 týdnech obrátily na ženskou kliniku. Síla svalů pánevního dna byla hodnocena pomocí Brink skóre před a po intervenci. Data analyzována pomocí analyticko-popisných statistik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 25-55
- bma 20-30
- ženy s relaxací syndromu svalů pánevního dna při ph.ex a inspekci
Kritéria vyloučení:
- těžká deformace v kolenním kloubu a kotníku
- pravidelné cvičení nebo jóga
- těžká nebo středně závažná vaginální atrofie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pasivní flexe hřbetu kotníku
provádění posilovacích cviků PFM ve stoji s pasivní flexí dorsi kotníku (na dřevěném povrchu pod úhlem 15 stupňů)
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: aktivní plantární flexe kotníku s paží nahoru
provádění posilovacích cviků PFM ve stoji s aktivní plantární flexí kotníku s paží vztyčenou (ve stoji na špičce) (n=20) a vodorovnou polohou ve stoji
|
|
|
NO_INTERVENTION: vodorovnou polohu ve stoje
dělat posilovací cvičení PFM ve stoji s horizontální polohou ve stoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
síla svalů pánevního dna
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 89094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .