- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01585090
Effect van enkelpositie en bekkenbodemspierkracht met ontspanning van het bekkenbodemspierensyndroom
Versterkende oefeningen van de bekkenbodemspieren (PFM) is de eerstelijnsbehandeling voor bekkenbodemdisfunctie bij vrouwen. De beste positie om PFM-kracht mogelijk te maken, is controversieel in verschillende onderzoeken. Het doel van deze studie is om het effect van enkelposities op de bekkenbodemspierkracht tijdens bekkenbodemspieroefeningen te beoordelen.
Deze klinische proefstudie werd uitgevoerd bij 58 vrouwen in de leeftijd van 25-55 jaar met ontspanning van de bekkenbodemspieren die in 1389 verwezen naar de vrouwenkliniek van educatieve ziekenhuizen van de Mashhad University of Medical Sciences. Na klinisch onderzoek en bevestiging van ontspanning van de bekkenbodemspieren, werden de vrouwen willekeurig verdeeld in 3 groepen, die versterkende oefeningen deden voor het bekkenbodemspieren in staande positie met passieve dorsiflexie van de enkel (op een houten ondergrond met een hoek van 15 graden) (n=20), actieve enkel plantair flexie met arm omhoog (op de tenen staan)(n=20) en horizontaal staan (n=19) gedurende 8 weken. PFM-oefeningen werden aan vrouwen geïnstrueerd door middel van een pamflet en persoonlijk onderwijs. Ze werden om de twee weken telefonisch opgevolgd en werden na 4 en 8 weken gevraagd om door te verwijzen naar de vrouwenkliniek. De kracht van de bekkenbodemspieren werd voor en na de interventie beoordeeld met een brinkscore. Gegevens geanalyseerd met behulp van analytisch beschrijvende statistieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 25-55
- b ma 20-30
- vrouwen met relaxatie van bekkenbodemspieren syndroom in ph.ex en inspectie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige misvorming in kniegewricht en enkel
- regelmatige lichaamsbeweging of yoga
- ernstige of matige vaginale atrofie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: passieve dorsiflexie van de enkel
het doen van versterkingsoefeningen van bekkenbodemspieren in staande positie met passieve dorsiflexie van de enkel (op houten ondergrond met een hoek van 15 graden)
|
|
|
EXPERIMENTEEL: actieve plantairflexie van de enkel met de arm omhoog
versterkende oefeningen van bekkenbodemspieren in staande positie met actieve plantairflexie enkel met arm omhoog (op teen staan)(n=20) en horizontale staande positie
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: horizontale staande positie
versterkende oefeningen van PFM doen in staande positie met horizontale staande positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
bekkenbodemspieren kracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 89094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .