Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čokoládový balónkový registr angioplastiky (Chocolate BAR)

7. září 2018 aktualizováno: TriReme Medical, LLC
Shromažďovat data z reálného použití balónkového katétru Chocolate PTA pro podporu účinnosti zařízení pro použití během perkutánní transluminální angioplastiky (PTA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

490

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Arizona Heart Institute
    • California
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy
        • Desert Cardiology
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • Cardiovascular Research of North Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy
        • Alexian Brothers Heart and Vascular
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • St. John's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy
        • Jackson Heart Clinic
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
        • Rex Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Cardiovascular Research of Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • VA North Texas
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy
        • Wheaton Franciscan Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním periferních tepen vhodné pro léčbu balónkovou angioplastikou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >18 let
  2. Léze úspěšně zkřížená vodicím drátem
  3. Referenční průměr cévy (RVD) v léčebném rozsahu čokoládového PTA katétru použitého v cílové lézi vhodné pro dilataci 1:1
  4. Pacient dal souhlas k tomu, aby byly jeho informace předloženy do tohoto registru

Kritéria vyloučení:

  1. Léze vyžadovala stentování jako primární léčebný přístup
  2. Předpokládaná délka života <12 měsíců
  3. Pacient je zařazen do jiné klinické studie, která může ovlivnit výsledky tohoto registru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nad kolena
Pacienti léčení čokoládovým balónkem pro léze lokalizované nad kolenem
Pod kolenem
Pacienti léčení čokoládovým balónkem pro lézi lokalizovanou pod kolenem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení optimálního PTA
Časové okno: v průměru 2 hodiny
Procento případů PTA, ve kterých je dosaženo stenózy s průměrem < 30 % bez disekce omezující průtok bez nutnosti záchranného stentu
v průměru 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriReme Medical, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Garcia, MD, St Elizabeth's Med Center / Tufts Univ School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLP782

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit