巧克力球囊血管成形术登记处 (Chocolate BAR)
2018年9月7日 更新者：TriReme Medical, LLC
从现实世界中使用巧克力 PTA 球囊导管收集数据，以支持该设备在经皮腔内血管成形术 (PTA) 程序中使用的有效性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
490
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
- Arizona Heart Institute
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California
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Rancho Mirage、California、美国
- Desert Cardiology
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Florida
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Gainesville、Florida、美国
- Cardiovascular Research of North Florida
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Miami、Florida、美国
- Mount Sinai Medical Center
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Illinois
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Elk Grove Village、Illinois、美国
- Alexian Brothers Heart and Vascular
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国
- St. John's Hospital
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Wyoming、Michigan、美国、49519
- Metro Health Hospital
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国
- Jackson Heart Clinic
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国
- Rex Health
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Texas
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Dallas、Texas、美国
- Cardiovascular Research of Dallas
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Dallas、Texas、美国
- VA North Texas
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Wisconsin
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Racine、Wisconsin、美国
- Wheaton Franciscan Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
适合球囊血管成形术治疗的外周动脉疾病患者
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 用导丝成功穿过病灶
- 参考血管直径（RVD）在目标病变处使用的巧克力 PTA 导管的治疗范围内，适合 1:1 扩张
- 患者已同意将其信息提交给该登记处
排除标准：
- 病变需要支架置入作为主要治疗方法
- 预期寿命<12个月
- 患者参加了另一项可能影响该登记结果的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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膝盖以上
接受巧克力气球治疗膝盖以上病变的患者
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膝盖以下
接受巧克力气球治疗膝盖以下病变的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实现最佳PTA
大体时间：平均2小时
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PTA 病例的百分比，其中 <30% 的直径狭窄在没有流量限制解剖的情况下实现，而不需要紧急支架置入术
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平均2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lawrence Garcia, MD、St Elizabeth's Med Center / Tufts Univ School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月30日
首次发布 (估计)
2012年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月7日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.