Csokoládé ballonos angioplasztikai nyilvántartás (Chocolate BAR)
2018. szeptember 7. frissítette: TriReme Medical, LLC
A Chocolate PTA ballonkatéterrel való valós használatból származó adatok gyűjtése a perkután transzluminális angioplasztika (PTA) eljárások során történő eszköz hatékonyságának támogatása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
490
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Arizona Heart Institute
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Egyesült Államok
- Desert Cardiology
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok
- Cardiovascular Research of North Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok
- Alexian Brothers Heart and Vascular
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok
- St. John's Hospital
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok
- Jackson Heart Clinic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
- Rex Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
- Cardiovascular Research of Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
- VA North Texas
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok
- Wheaton Franciscan Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek, alkalmasak ballonos angioplasztikával történő kezelésre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Az elváltozás sikeresen keresztezve vezetődróttal
- Referencia érátmérő (RVD) a Csokoládé PTA katéter kezelési tartományán belül, amelyet az 1:1 arányú tágításra alkalmas célléziónál használnak.
- A páciens hozzájárult ahhoz, hogy adatait ebbe a regiszterbe továbbítsák
Kizárási kritériumok:
- Az elváltozás elsődleges kezelési megközelítésként stentelést igényelt
- Várható élettartam <12 hónap
- A páciens egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, amely hatással lehet ennek a nyilvántartásnak az eredményeire
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Térd felett
Csokoládé ballonnal kezelt betegek térd feletti elváltozás miatt
|
|
Térd alatt
Csokoládé ballonnal kezelt betegek térd alatti elváltozás miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Optimális PTA elérése
Időkeret: átlagosan 2 óra
|
Azon PTA esetek százalékos aránya, amelyekben <30%-os átmérőjű szűkület áramlást korlátozó disszekció nélkül érhető el anélkül, hogy szükség lenne kisegítő stentelésre
|
átlagosan 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawrence Garcia, MD, St Elizabeth's Med Center / Tufts Univ School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLP782
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok