Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de Angioplastia com Balão de Chocolate (Chocolate BAR)

7 de setembro de 2018 atualizado por: TriReme Medical, LLC
Coletar dados do uso no mundo real com o Cateter Balão PTA Chocolate para apoiar a eficácia do dispositivo para uso durante procedimentos de angioplastia transluminal percutânea (PTA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

490

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Arizona Heart Institute
    • California
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos
        • Desert Cardiology
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos
        • Cardiovascular Research of North Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos
        • Alexian Brothers Heart and Vascular
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
        • St. John's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
        • Jackson Heart Clinic
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
        • Rex Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Cardiovascular Research of Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • VA North Texas
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos
        • Wheaton Franciscan Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Doença Arterial Periférica adequados para tratamento com angioplastia com balão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. >18 anos de idade
  2. Lesão cruzada com sucesso com um fio-guia
  3. Diâmetro do vaso de referência (RVD) dentro da faixa de tratamento do Cateter PTA Chocolate usado na lesão alvo apropriado para dilatação 1:1
  4. O paciente deu consentimento para que suas informações sejam submetidas a este registro

Critério de exclusão:

  1. A lesão exigiu colocação de stent como abordagem de tratamento primário
  2. Expectativa de vida <12 meses
  3. O paciente está inscrito em outro estudo clínico que pode impactar os resultados deste registro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Acima do joelho
Pacientes tratados com balão de Chocolate para lesão localizada acima do joelho
Abaixo do joelho
Pacientes tratados com balão de Chocolate para lesão localizada abaixo do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance do PTA Ideal
Prazo: média de 2 horas
Porcentagem de casos de PTA em que a estenose <30% de diâmetro sem uma dissecção limitante de fluxo é alcançada sem a necessidade de stent de resgate
média de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TriReme Medical, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Garcia, MD, St Elizabeth's Med Center / Tufts Univ School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLP782

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença arterial periférica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever