Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokoladeballonangioplastikregister (Chocolate BAR)

7. september 2018 opdateret af: TriReme Medical, LLC
At indsamle data fra brug i den virkelige verden med Chocolate PTA Balloon Catheter for at understøtte effektiviteten af ​​enheden til brug under perkutan transluminal angioplastik (PTA) procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

490

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Arizona Heart Institute
    • California
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater
        • Desert Cardiology
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Cardiovascular Research of North Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater
        • Alexian Brothers Heart and Vascular
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • St. John's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater
        • Jackson Heart Clinic
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Rex Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Cardiovascular Research of Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • VA North Texas
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater
        • Wheaton Franciscan Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med perifer arteriel sygdom passende til behandling med ballonangioplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år
  2. Læsion krydset med en guide-wire
  3. Referencekardiameter (RVD) inden for behandlingsområdet for det chokolade-PTA-kateter, der anvendes ved den mållæsion, der er passende til 1:1 dilatation
  4. Patienten har givet samtykke til, at deres oplysninger indsendes til dette register

Ekskluderingskriterier:

  1. Læsion krævede stenting som den primære behandlingsmetode
  2. Forventet levetid <12 måneder
  3. Patienten er optaget i en anden klinisk undersøgelse, der kan påvirke resultaterne af dette register

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Over knæet
Patienter behandlet med chokoladeballonen for en læsion placeret over knæet
Under knæet
Patienter behandlet med chokoladeballonen for en læsion placeret under knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af Optimal PTA
Tidsramme: i gennemsnit 2 timer
Procentdel af PTA-tilfælde, hvor stenose med <30 % diameter uden en flowbegrænsende dissektion opnås uden behov for bail-out-stenting
i gennemsnit 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriReme Medical, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Garcia, MD, St Elizabeth's Med Center / Tufts Univ School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (Skøn)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLP782

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner