Registro delle angioplastiche con palloncino al cioccolato (Chocolate BAR)
7 settembre 2018 aggiornato da: TriReme Medical, LLC
Raccogliere dati dall'uso nel mondo reale con il catetere a palloncino PTA al cioccolato per supportare l'efficacia del dispositivo per l'uso durante le procedure di angioplastica transluminale percutanea (PTA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
490
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Arizona Heart Institute
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California
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Rancho Mirage, California, Stati Uniti
- Desert Cardiology
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti
- Cardiovascular Research of North Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Mount Sinai Medical Center
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti
- Alexian Brothers Heart and Vascular
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti
- St. John's Hospital
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Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- Metro Health Hospital
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti
- Jackson Heart Clinic
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
- Rex Health
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- Cardiovascular Research of Dallas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- VA North Texas
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Wisconsin
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Racine, Wisconsin, Stati Uniti
- Wheaton Franciscan Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia arteriosa periferica appropriati per il trattamento con angioplastica con palloncino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- Lesione incrociata con successo con un filo guida
- Diametro del vaso di riferimento (RVD) all'interno dell'intervallo di trattamento del catetere PTA al cioccolato utilizzato nella lesione bersaglio appropriata per la dilatazione 1:1
- Il paziente ha acconsentito all'invio delle proprie informazioni a questo registro
Criteri di esclusione:
- La lesione ha richiesto lo stent come approccio terapeutico primario
- Aspettativa di vita <12 mesi
- Il paziente è arruolato in un altro studio clinico che potrebbe influire sui risultati di questo registro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sopra il ginocchio
Pazienti trattati con il palloncino Chocolate per una lesione situata sopra il ginocchio
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Sotto il ginocchio
Pazienti trattati con il palloncino Chocolate per una lesione situata sotto il ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungimento del PTA ottimale
Lasso di tempo: media di 2 ore
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Percentuale di casi di PTA in cui si ottiene una stenosi del diametro <30% senza una dissezione che limita il flusso senza la necessità di stenting di salvataggio
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media di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence Garcia, MD, St Elizabeth's Med Center / Tufts Univ School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLP782
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .