- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01610232
Infračervené LED během fyzického tréninku pro rehabilitaci, fyzický výkon a estetiku těla
31. května 2012 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Účinky infračerveného LED osvětlení aplikovaného během tréninku na běžeckém pásu u žen po menopauze
Hypotéza výzkumníků je, že infračervené LED osvětlení během tréninku na běžeckém pásu může zvýšit fyzický výkon u žen po menopauze.
Základ pro takovou hypotézu je založen na skutečnosti, že světelná terapie během intenzivní metabolické fáze způsobené cvičením může být účinnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fototerapie zlepšuje buněčnou aktivaci prostřednictvím absorpce fotonů chromofory přítomnými v proteinových složkách mitochondriálního dýchacího řetězce – především NADH dehydrogenázy a cytochrom C oxidáza, což vede ke zvýšenému transportu elektronů, produkci ATP a regeneraci tkání (kůže, svaly, kosti, a nervy).
Fototerapie navíc stimuluje protizánětlivý účinek s analgezií a vazodilatací.
Co se týče tělesné estetiky, fototerapie zvyšuje mikrocirkulaci, lymfodrenáž, ale i syntézu kolagenu pro léčbu celulitidy.
Cílem této studie bylo vyvinout a vyhodnotit účinky nového klinického postupu: infračervené záření pocházející z LED diod spojených s tréninkem na běžeckém pásu u žen po menopauze.
LED pole byla vyvinuta pro ozařování velké oblasti, jako jsou svaly kyčle a čtyřhlavého svalu, hlavní akční členy během fází postoje a švihu.
Tyto části těla jsou dále oblastmi, kde se vyskytuje osteoporóza, především na stehenní kosti, lokalizovaná tuková ložiska a celulitida.
Infračervené záření (850 nm) bylo vybráno, protože tento spektrální rozsah vykazuje lepší penetraci kůží ve srovnání s červeným intervalem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 369
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- kavkazský
- 50 a 60 let věku
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Zánětlivé onemocnění
- Plicní onemocnění
- Onkologické onemocnění
- Srdeční onemocnění
- Endokrinopatie
- Muskulotendinózní nebo kloubní poranění
- Hormonální substituční léčba nebo léky na osteoporózu
- Kouření cigaret
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LED
Fototerapie spojená s tréninkem na běžeckém pásu
|
Trénink na běžeckém pásu s aplikací fototerapie byl prováděn 2x týdně po dobu 6 měsíců, každé sezení v délce 45 minut při intenzitách mezi 85 % a 90 % maximální tepové frekvence.
Průměrný výkon a hustota výkonu na kůži byly 100 mW a 39 mW/cm2.
Doba ošetření byla 45 minut oboustranně na obou stehnech.
Tyto parametry vedly k přibližné fluenci 108 J/cm2.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební skupina
Trénink na běžeckém pásu
|
Trénink na běžeckém pásu bez aplikace fototerapie byl prováděn 2x týdně po dobu 6 měsíců, každé sezení trvalo 45 minut při intenzitách mezi 85 % a 90 % maximální tepové frekvence
|
|
NO_INTERVENTION: Sedavá skupina
Ani tělocvik, ani fototerapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky infračerveného LED osvětlení spojeného s tréninkem na běžeckém pásu
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální zátěžové testování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Testování progresivního aerobního cvičení na běžeckém pásu (Modified Bruce Protocol)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Testování izokinetického koncentrického cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Špičkový točivý moment, výkon, práce a únava dominantního kvadricepsu byly měřeny pomocí izokinetického dynamometru
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Biochemické testy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), močovina, kreatinin, triglyceridy, celkový cholesterol, cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), cholesterol s lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL), cholesterol s velmi nízkou hustotou (VLDL), inzulín a glukóza
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Menopauza Rating Scale (MRS) a Women´s Health Questionnaire (WHQ)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Dietní návyky
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
3denní dietní rekord
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Tolerance cvičení a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Testování submaximální konstantní rychlostí a variabilita srdeční frekvence prostřednictvím testování autonomních reflexů
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Minerální hustota kostí (krček stehenní kosti, zápěstí a bederní páteř) pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Termografie
Časové okno: Základní linie
|
Měření kožní teploty
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Baroni BM, Leal Junior EC, Geremia JM, Diefenthaeler F, Vaz MA. Effect of light-emitting diodes therapy (LEDT) on knee extensor muscle fatigue. Photomed Laser Surg. 2010 Oct;28(5):653-8. doi: 10.1089/pho.2009.2688. Epub 2010 Jul 13.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
- Corazza AV, Jorge J, Kurachi C, Bagnato VS. Photobiomodulation on the angiogenesis of skin wounds in rats using different light sources. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):102-6. doi: 10.1089/pho.2006.2011.
- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. New treatment of cellulite with infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training. J Cosmet Laser Ther. 2011 Aug;13(4):166-71. doi: 10.3109/14764172.2011.594065.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
1. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 98142708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .