- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01610232
LED infrarrojo durante el entrenamiento físico para la rehabilitación, el rendimiento físico y la estética corporal
31 de mayo de 2012 actualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Efectos de la iluminación LED infrarroja aplicada durante el entrenamiento en cinta rodante en mujeres posmenopáusicas
La hipótesis de los investigadores es que la iluminación LED infrarroja durante el entrenamiento en cinta rodante puede mejorar el rendimiento físico en mujeres posmenopáusicas.
La base de tal hipótesis se basa en el hecho de que la fototerapia durante la etapa metabólica intensa provocada por el ejercicio puede ser más eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fototerapia mejora la activación celular a través de la absorción de fotones por los cromóforos presentes en los componentes proteicos de la cadena respiratoria mitocondrial, principalmente NADH deshidrogenasas y citocromo C oxidasa, lo que conduce a un aumento del transporte de electrones, producción de ATP y regeneración de tejidos (piel, músculo, hueso, y nervios).
Además, la fototerapia estimula el efecto antiinflamatorio con analgesia y vasodilatación.
En cuanto a la estética corporal, la fototerapia aumenta la microcirculación, el drenaje linfático, así como la síntesis de colágeno para el tratamiento de la celulitis.
El objetivo de este estudio fue desarrollar y evaluar los efectos de un nuevo procedimiento clínico: la radiación infrarroja procedente de LEDs asociada al entrenamiento en cinta rodante en mujeres posmenopáusicas.
Los conjuntos de LED se desarrollaron para la irradiación de un área grande, como los músculos de la cadera y los cuádriceps, los principales actuadores durante las fases de apoyo y balanceo.
Estas partes del cuerpo son además áreas donde hay incidencia de osteoporosis, principalmente a nivel del fémur, acúmulos de grasa localizados y celulitis.
Se seleccionó la radiación infrarroja (850 nm) porque este rango espectral muestra una mejor penetración en la piel en comparación con el intervalo rojo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 369
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- caucásico
- 50 y 60 años de edad
- Saludable
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- Enfermedad inflamatoria
- Enfermedad pulmonar
- enfermedad oncológica
- Enfermedad cardiaca
- Endocrinopatía
- Lesiones musculotendinosas o articulares
- Terapia de reemplazo hormonal o medicamentos para la osteoporosis
- Fumar cigarrillos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo LED
Fototerapia asociada al entrenamiento en cinta rodante
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El entrenamiento en cinta rodante con la aplicación de la fototerapia se realizó dos veces por semana durante 6 meses, cada sesión con una duración de 45 min a intensidades entre el 85% y el 90% de la frecuencia cardíaca máxima.
La potencia media y la densidad de potencia sobre la piel fueron 100 mW y 39 mW/cm2, respectivamente.
El tiempo de tratamiento fue de 45 min bilateralmente en ambos muslos.
Estos parámetros llevaron a una fluencia aproximada de 108 J/cm2.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios
Entrenamiento en caminadora
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El entrenamiento en cinta rodante sin la aplicación de la fototerapia se realizó dos veces por semana durante 6 meses, cada sesión con una duración de 45 min a intensidades entre el 85% y el 90% de la frecuencia cardíaca máxima.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo sedentario
Ni entrenamiento físico ni fototerapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la iluminación LED infrarroja asociada con el entrenamiento en caminadora
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluaciones cuantitativas y cualitativas
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de esfuerzo máximo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Prueba de ejercicio aeróbico progresivo en cinta rodante (Protocolo de Bruce modificado)
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Línea base y 6 meses
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Prueba de ejercicio concéntrico isocinético
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El par máximo, la potencia, el trabajo y la fatiga del cuádriceps dominante se midieron utilizando el dinamómetro isocinético.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Pruebas bioquímicas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Hormona estimulante de la tiroides (TSH), urea, creatinina, triglicéridos, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), insulina y glucosa
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Línea base y 6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Escala de Evaluación de la Menopausia (MRS) y Cuestionario de Salud de la Mujer (WHQ)
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Línea base y 6 meses
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Registro dietético de 3 días
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Línea base y 6 meses
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Tolerancia al ejercicio y variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Pruebas de velocidad constante submáxima y variabilidad de la frecuencia cardíaca a través de pruebas de reflejo autónomo
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Línea base y 6 meses
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Densidad mineral ósea (cuello femoral, muñeca y columna lumbar) mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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Línea base y 12 meses
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Termografía
Periodo de tiempo: Base
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Mediciones de temperatura cutánea
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
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- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
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- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
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- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. New treatment of cellulite with infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training. J Cosmet Laser Ther. 2011 Aug;13(4):166-71. doi: 10.3109/14764172.2011.594065.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 98142708
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