- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01610232
Infrapuna-LED kuntoutuksen, fyysisen suorituskyvyn ja kehon esteettisen harjoittelun aikana
torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Infrapuna-LED-valaistuksen vaikutukset juoksumattoharjoittelun aikana postmenopausaalisilla naisilla
Tutkijoiden hypoteesi on, että infrapuna-LED-valaistus juoksumattoharjoittelun aikana voi parantaa postmenopausaalisten naisten fyysistä suorituskykyä.
Hypoteesi perustuu siihen, että liikunnan aiheuttaman intensiivisen aineenvaihduntavaiheen valohoito voi olla tehokkaampaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valoterapia parantaa solujen aktivaatiota absorboimalla fotonit mitokondrioiden hengitysketjun proteiinikomponenteissa - pääasiassa NADH-dehydrogenaaseissa ja sytokromi C-oksidaasissa - olevilla kromoforeilla, mikä lisää elektronien kuljetusta, ATP:n tuotantoa ja kudosten (iho, lihas, luu, ja hermot).
Lisäksi valohoito stimuloi tulehdusta ehkäisevää vaikutusta analgesialla ja verisuonia laajentamalla.
Vartalon estetiikassa valohoito lisää mikroverenkiertoa, lymfakiertoa sekä kollageenisynteesiä selluliitin hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida uuden kliinisen toimenpiteen vaikutuksia: infrapunasäteilyä, joka on peräisin postmenopausaalisten naisten juoksumattoharjoitteluun liittyvistä LED-valoista.
LED-ryhmät kehitettiin laajan alueen säteilyttämiseen, kuten lonkka- ja nelipäiset lihakset, päätoimilaitteet asennon ja heilutuksen aikana.
Nämä ruumiinosat ovat lisäksi alueita, joilla esiintyy osteoporoosia, pääasiassa reisiluussa, paikallisia rasvakertymiä ja selluliittia.
Infrapunasäteily (850 nm) valittiin, koska tällä spektrialueella on parempi ihon läpäisy verrattuna punaiseen intervalliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 369
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Kaukasialainen
- 50 ja 60 vuoden iässä
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Tulehduksellinen sairaus
- Keuhkosairaus
- Onkologinen sairaus
- Sydänsairaus
- Endokrinopatia
- Lihasten ja nivelten vammat
- Hormonikorvaushoito tai osteoporoosilääkkeet
- Tupakanpoltto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LED-ryhmä
Juoksumattoharjoitteluun liittyvä valohoito
|
Juoksumattoharjoituksia valoterapialla suoritettiin kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan, kukin harjoitus kesti 45 minuuttia intensiteetillä 85–90 % maksimisykkeestä.
Keskimääräinen teho ja tehotiheys iholla olivat 100 mW ja 39 mW/cm2, vastaavasti.
Hoitoaika oli 45 minuuttia molemmin puolin molemmissa reidissä.
Nämä parametrit johtivat likimääräiseen 108 J/cm2 virtaukseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitusryhmä
Juoksumaton koulutus
|
Juoksumattoharjoittelu ilman valohoitoa suoritettiin kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan, kukin harjoitus kesti 45 minuuttia intensiteetillä 85–90 % maksimisykkeestä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Istuva ryhmä
Ei fyysistä harjoittelua eikä valoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoksumaton harjoitteluun liittyvän infrapuna-LED-valaistuksen vaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantitatiiviset ja laadulliset arvioinnit
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen harjoitustestaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Progressiivinen aerobisen harjoituksen testaus juoksumatolla (Muutettu Bruce Protocol)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Isokineettinen samankeskinen rasitustesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Dominoivan nelipäisen reisilihaksen huippuvääntömomentti, teho, työ ja väsymys mitattiin isokineettisellä dynamometrillä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Biokemialliset testit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), urea, kreatiniini, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli, erittäin pienitiheyksinen lipoproteiini (VLDL) kolesteroli, insuliini ja glukoosi
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vaihdevuosien arviointiasteikko (MRS) ja naisten terveyskysely (WHQ)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
3 päivän ruokavalioennätys
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Harjoitustoleranssi ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Submaksimaalinen vakionopeustestaus ja sykkeen vaihtelu autonomisen refleksitestin avulla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys (reisiluun kaula, ranne ja lanneranka) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Termografia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihon lämpötilamittaukset
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Baroni BM, Leal Junior EC, Geremia JM, Diefenthaeler F, Vaz MA. Effect of light-emitting diodes therapy (LEDT) on knee extensor muscle fatigue. Photomed Laser Surg. 2010 Oct;28(5):653-8. doi: 10.1089/pho.2009.2688. Epub 2010 Jul 13.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
- Corazza AV, Jorge J, Kurachi C, Bagnato VS. Photobiomodulation on the angiogenesis of skin wounds in rats using different light sources. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):102-6. doi: 10.1089/pho.2006.2011.
- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. New treatment of cellulite with infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training. J Cosmet Laser Ther. 2011 Aug;13(4):166-71. doi: 10.3109/14764172.2011.594065.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98142708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .