- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01610232
Infrarød-LED under fysisk træning til rehabilitering, fysisk ydeevne og kropsæstetik
31. maj 2012 opdateret af: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effekter af infrarød-LED-belysning anvendt under løbebåndstræning hos postmenopausale kvinder
Efterforskernes hypotese er, at den infrarøde LED-belysning under løbebåndstræning kan forbedre den fysiske præstation hos postmenopausale kvinder.
Grundlaget for en sådan hypotese er baseret på, at lysterapien under det intense stofskiftestadie forårsaget af træning kan være mere effektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fototerapi forbedrer cellulær aktivering via absorption af fotoner af kromoforer til stede i proteinkomponenterne i den mitokondrielle respiratoriske kæde - hovedsageligt NADH-dehydrogenaser og cytochrom C-oxidase, hvilket fører til øget elektrontransport, produktion af ATP og vævsregenerering (hud, muskel, knogle, og nerver).
Desuden stimulerer fototerapi den antiinflammatoriske effekt med analgesi og vasodilatation.
Med hensyn til kropsæstetik øger fototerapi mikrocirkulationen, lymfedrænage samt kollagensyntese til behandling af cellulite.
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og evaluere virkningerne af en ny klinisk procedure: infrarød stråling stammer fra LED'er forbundet med løbebåndstræning hos postmenopausale kvinder.
LED-arrays blev udviklet til bestråling af et stort område, såsom hofte- og quadriceps-muskler, hovedaktuatorer under stand- og svingfaser.
Disse kropsdele er desuden områder, hvor der er forekomst af osteoporose, hovedsageligt ved lårbenet, lokale fedtdepoter og cellulite.
Infrarød stråling (850 nm) blev valgt, fordi dette spektralområde viser bedre hudpenetration sammenlignet med rødt interval.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 369
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- kaukasisk
- 50 og 60 år
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Inflammatorisk sygdom
- Lungesygdom
- Onkologisk sygdom
- Hjertesygdom
- Endokrinopati
- Muskulotendinøse eller artikulære skader
- Hormonerstatningsterapi eller osteoporosemedicin
- Cigaretrygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: LED gruppe
Fototerapi i forbindelse med løbebåndstræning
|
Løbebåndstræning med anvendelse af fototerapi blev udført to gange om ugen i 6 måneder, hver session varede 45 minutter ved intensiteter mellem 85 % og 90 % maksimal hjertefrekvens.
Den gennemsnitlige effekt og effekttæthed på huden var henholdsvis 100 mW og 39 mW/cm2.
Behandlingstiden var 45 min bilateralt i begge lår.
Disse parametre førte til en omtrentlig fluens på 108 J/cm2.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe
Løbebånd træning
|
Løbebåndstræning uden anvendelse af fototerapi blev udført to gange om ugen i 6 måneder, hver session varede 45 minutter ved intensiteter mellem 85 % og 90 % maksimal hjertefrekvens
|
|
NO_INTERVENTION: Stillesiddende gruppe
Hverken fysisk træning eller fototerapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af infrarød-LED-belysning forbundet med løbebåndstræning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitative og kvalitative evalueringer
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal træningstest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Progressiv aerob træningstest på løbebånd (Modified Bruce Protocol)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Isokinetisk koncentrisk træningstest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Det maksimale drejningsmoment, kraft, arbejde og træthed af de dominerende quadriceps blev målt ved hjælp af det isokinetiske dynamometer
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Biokemiske tests
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), urinstof, kreatinin, triglycerider, total kolesterol, high-density lipoprotein (HDL) kolesterol, low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, meget low-density lipoprotein (VLDL) kolesterol, insulin og glucose
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Menopause Rating Scale (MRS) og Women's Health Questionnaire (WHQ)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kostvaner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
3-dages kostrekord
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Træningstolerance og pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Submaksimal konstant hastighedstest og pulsvariabilitet via autonom reflekstest
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Knoglemineraltæthed (lårhals, håndled og lændehvirvel) via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Termografi
Tidsramme: Baseline
|
Kutane temperaturmålinger
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Baroni BM, Leal Junior EC, Geremia JM, Diefenthaeler F, Vaz MA. Effect of light-emitting diodes therapy (LEDT) on knee extensor muscle fatigue. Photomed Laser Surg. 2010 Oct;28(5):653-8. doi: 10.1089/pho.2009.2688. Epub 2010 Jul 13.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
- Corazza AV, Jorge J, Kurachi C, Bagnato VS. Photobiomodulation on the angiogenesis of skin wounds in rats using different light sources. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):102-6. doi: 10.1089/pho.2006.2011.
- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. New treatment of cellulite with infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training. J Cosmet Laser Ther. 2011 Aug;13(4):166-71. doi: 10.3109/14764172.2011.594065.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2012
Først opslået (SKØN)
1. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 98142708
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .