- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01610232
LED Infravermelho Durante o Treinamento Físico para Reabilitação, Desempenho Físico e Estética Corporal
31 de maio de 2012 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Efeitos da iluminação de LED infravermelho aplicada durante o treinamento em esteira em mulheres na pós-menopausa
A hipótese dos investigadores é que a iluminação de LED infravermelho durante o treinamento em esteira pode melhorar o desempenho físico em mulheres na pós-menopausa.
A base para tal hipótese baseia-se no fato de que a fototerapia durante a fase metabólica intensa causada pelo exercício pode ser mais eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fototerapia melhora a ativação celular via absorção de fótons por cromóforos presentes nas proteínas componentes da cadeia respiratória mitocondrial - principalmente NADH desidrogenases e citocromo C oxidase, o que leva ao aumento do transporte de elétrons, produção de ATP e regeneração de tecidos (pele, músculo, osso, e nervos).
Além disso, a fototerapia estimula o efeito anti-inflamatório com analgesia e vasodilatação.
No que diz respeito à estética corporal, a fototerapia aumenta a microcirculação, a drenagem linfática, bem como a síntese de colágeno para o tratamento da celulite.
O objetivo deste estudo foi desenvolver e avaliar os efeitos de um novo procedimento clínico: a radiação infravermelha proveniente de LEDs associada ao treinamento em esteira em mulheres na pós-menopausa.
As matrizes de LED foram desenvolvidas para a irradiação de uma grande área, como os músculos do quadril e do quadríceps, principais atuadores durante as fases de apoio e balanço.
Essas partes do corpo são ainda áreas onde há incidência de osteoporose, principalmente no fêmur, depósitos de gordura localizada e celulite.
A radiação infravermelha (850 nm) foi selecionada porque esta faixa espectral mostra melhor penetração na pele em comparação com o intervalo vermelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 369
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- caucasiano
- 50 e 60 anos de idade
- Saudável
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- doença inflamatória
- Doença pulmonar
- doença oncológica
- Doença cardíaca
- Endocrinopatia
- Lesões musculotendíneas ou articulares
- Terapia de reposição hormonal ou medicamentos para osteoporose
- fumar cigarro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo LED
Fototerapia associada ao treinamento em esteira
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O treinamento em esteira com a aplicação da fototerapia foi realizado duas vezes por semana durante 6 meses, cada sessão com duração de 45 min em intensidades entre 85% e 90% da frequência cardíaca máxima.
A potência média e a densidade de potência na pele foram de 100 mW e 39 mW/cm2, respectivamente.
O tempo de tratamento foi de 45 min bilateralmente em ambas as coxas.
Esses parâmetros levaram a uma fluência aproximada de 108 J/cm2.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios
Treino em esteira
|
O treinamento em esteira sem a aplicação da fototerapia foi realizado duas vezes por semana durante 6 meses, cada sessão com duração de 45 min em intensidades entre 85% e 90% da frequência cardíaca máxima
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo Sedentário
Nem treinamento físico nem fototerapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da iluminação de LED infravermelho associada ao treinamento em esteira
Prazo: 12 meses
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Avaliações quantitativas e qualitativas
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de esforço máximo
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Teste de exercício aeróbico progressivo em esteira (Protocolo de Bruce modificado)
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Linha de base e 6 meses
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Teste de exercício isocinético concêntrico
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Pico de torque, potência, trabalho e fadiga do quadríceps dominante foram medidos usando o dinamômetro isocinético
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Testes bioquímicos
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Hormônio estimulante da tireoide (TSH), uréia, creatinina, triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL), insulina e glicose
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Linha de base e 6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Escala de Avaliação da Menopausa (MRS) e Questionário de Saúde da Mulher (WHQ)
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Linha de base e 6 meses
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Hábitos de dieta
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Registro alimentar de 3 dias
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Linha de base e 6 meses
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Tolerância ao exercício e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Teste submáximo de velocidade constante e variabilidade da frequência cardíaca via teste de reflexo autonômico
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Linha de base e 6 meses
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Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Densidade mineral óssea (colo do fêmur, punho e coluna lombar) via absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA)
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Linha de base e 12 meses
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Termografia
Prazo: Linha de base
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Medições de temperatura cutânea
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Baroni BM, Leal Junior EC, Geremia JM, Diefenthaeler F, Vaz MA. Effect of light-emitting diodes therapy (LEDT) on knee extensor muscle fatigue. Photomed Laser Surg. 2010 Oct;28(5):653-8. doi: 10.1089/pho.2009.2688. Epub 2010 Jul 13.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
- Corazza AV, Jorge J, Kurachi C, Bagnato VS. Photobiomodulation on the angiogenesis of skin wounds in rats using different light sources. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):102-6. doi: 10.1089/pho.2006.2011.
- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. New treatment of cellulite with infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training. J Cosmet Laser Ther. 2011 Aug;13(4):166-71. doi: 10.3109/14764172.2011.594065.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 98142708
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