- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01610232
Infrarot-LED während des körperlichen Trainings für Rehabilitation, körperliche Leistungsfähigkeit und Körperästhetik
31. Mai 2012 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Auswirkungen der Infrarot-LED-Beleuchtung während des Laufbandtrainings bei postmenopausalen Frauen
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Infrarot-LED-Beleuchtung während des Laufbandtrainings die körperliche Leistungsfähigkeit von postmenopausalen Frauen steigern kann.
Die Grundlage für eine solche Hypothese basiert auf der Tatsache, dass die Lichttherapie während der intensiven Stoffwechselphase, die durch Bewegung verursacht wird, möglicherweise effizienter ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Phototherapie verbessert die zelluläre Aktivierung durch Absorption von Photonen durch Chromophore, die in den Proteinkomponenten der mitochondrialen Atmungskette vorhanden sind - hauptsächlich NADH-Dehydrogenasen und Cytochrom-C-Oxidase, was zu einem erhöhten Elektronentransport, einer ATP-Produktion und einer Geweberegeneration (Haut, Muskel, Knochen, und Nerven).
Darüber hinaus stimuliert die Phototherapie die entzündungshemmende Wirkung mit Analgesie und Vasodilatation.
In Bezug auf die Körperästhetik erhöht die Phototherapie die Mikrozirkulation, die Lymphdrainage sowie die Kollagensynthese zur Behandlung von Cellulite.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen eines neuen klinischen Verfahrens zu entwickeln und zu bewerten: Infrarotstrahlung stammt von LEDs, die mit dem Laufbandtraining bei postmenopausalen Frauen verbunden sind.
LED-Arrays wurden für eine großflächige Bestrahlung entwickelt, wie z. B. Hüft- und Quadrizepsmuskulatur, Hauptaktoren in Stand- und Schwungphasen.
Diese Körperteile sind außerdem Bereiche, in denen Osteoporose, hauptsächlich am Femur, lokalisierte Fettablagerungen und Cellulite auftreten.
Infrarotstrahlung (850 nm) wurde ausgewählt, da dieser Spektralbereich im Vergleich zum Rotintervall eine bessere Hautdurchdringung zeigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 369
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause
- kaukasisch
- 50 und 60 Jahre alt
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung
- Entzündliche Krankheit
- Lungenkrankheit
- Onkologische Erkrankung
- Herzerkrankung
- Endokrinopathie
- Muskel-Sehnen- oder Gelenkverletzungen
- Hormonersatztherapie oder Osteoporose-Medikamente
- Zigaretten rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: LED-Gruppe
Phototherapie in Verbindung mit Laufbandtraining
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Das Laufbandtraining mit der Anwendung der Phototherapie wurde 6 Monate lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten bei Intensitäten zwischen 85 % und 90 % der maximalen Herzfrequenz dauerte.
Die durchschnittliche Leistung und Leistungsdichte auf der Haut betrug 100 mW bzw. 39 mW/cm2.
Die Behandlungszeit betrug 45 min bilateral in beiden Oberschenkeln.
Diese Parameter führten zu einer ungefähren Fluenz von 108 J/cm2.
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ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe
Laufbandtraining
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Laufbandtraining ohne Anwendung der Phototherapie wurde 6 Monate lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Einheit 45 Minuten bei Intensitäten zwischen 85 % und 90 % der maximalen Herzfrequenz dauerte
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KEIN_EINGRIFF: Sitzende Gruppe
Weder körperliches Training noch Lichttherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der Infrarot-LED-Beleuchtung im Zusammenhang mit dem Laufbandtraining
Zeitfenster: 12 Monate
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Quantitative und qualitative Auswertungen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Belastungstest
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Progressive Aerobic-Übungstests auf dem Laufband (Modified Bruce Protocol)
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Baseline und 6 Monate
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Isokinetische konzentrische Belastungstests
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Spitzendrehmoment, Leistung, Arbeit und Ermüdung des dominanten Quadrizeps wurden unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers gemessen
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Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Biochemische Tests
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH), Harnstoff, Kreatinin, Triglyceride, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, Very-Low-Density-Lipoprotein (VLDL)-Cholesterin, Insulin und Glukose
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Baseline und 6 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Menopause Rating Scale (MRS) und Women´s Health Questionnaire (WHQ)
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Baseline und 6 Monate
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Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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3-tägiges Ernährungsprotokoll
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Baseline und 6 Monate
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Belastungstoleranz und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Submaximale Tests mit konstanter Geschwindigkeit und Herzfrequenzvariabilität über autonome Reflextests
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Baseline und 6 Monate
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Knochenmineraldichte (Schenkelhals, Handgelenk und Lendenwirbelsäule) mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
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Baseline und 12 Monate
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Thermografie
Zeitfenster: Grundlinie
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Hauttemperaturmessungen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Baroni BM, Leal Junior EC, Geremia JM, Diefenthaeler F, Vaz MA. Effect of light-emitting diodes therapy (LEDT) on knee extensor muscle fatigue. Photomed Laser Surg. 2010 Oct;28(5):653-8. doi: 10.1089/pho.2009.2688. Epub 2010 Jul 13.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
- Corazza AV, Jorge J, Kurachi C, Bagnato VS. Photobiomodulation on the angiogenesis of skin wounds in rats using different light sources. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):102-6. doi: 10.1089/pho.2006.2011.
- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. New treatment of cellulite with infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training. J Cosmet Laser Ther. 2011 Aug;13(4):166-71. doi: 10.3109/14764172.2011.594065.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
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- 98142708
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